Klinisk prestanda för ett antimikrobiellt klorhexidinförband
30 september 2024 uppdaterad av: Solventum US LLC
Utvärdera den kliniska prestandan hos ett nytt IV-förband i jämförelse med ett standard IV-förband
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv, kontrollerad, randomiserad, klinisk prövning som jämför 3M™ TegadermTM CHG (klorhexidinglukonat) IV Säkerhetsförband (3M Healthcare, St Paul, MN) med ett standardtransparent förband.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor över 18 år
- Patienter med en befintlig eller nyligen införd central venkateter
- Patienter som behöver katetern i minst 3 dagar
Exklusions kriterier:
- Känslighet för klorhexidin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Transparent självhäftande förband
Standard of Care Icke-antimikrobiellt genomskinligt självhäftande förband
|
Standard of Care Icke-antimikrobiell transparent självhäftande förband appliceras vid behov under upp till 7 dagars användning
Andra namn:
|
|
Experimentell: CHG antimikrobiellt transparent förband
Klorhexidinglukonat antimikrobiellt transparent självhäftande förband
|
2% Klorhexidin Transparent förband appliceras vid behov upp till 7 dagars användning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkaren är allmänt nöjd med kateterfästet
Tidsram: Dagligen upp till 7 dagar (i genomsnitt 3-7 dagars användning)
|
Läkarens övergripande tillfredsställelse med katetersäkring Fempunktsskala: 1 = mycket bra, 5 = mycket dåligt
|
Dagligen upp till 7 dagar (i genomsnitt 3-7 dagars användning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkaren är allmänt nöjd med påklädning
Tidsram: Dagligen upp till 7 dagar (i genomsnitt 3-7 dagars användning)
|
Läkarens övergripande tillfredsställelse med påklädning Femgradig skala: 1= mycket bra, 5= mycket dålig
|
Dagligen upp till 7 dagar (i genomsnitt 3-7 dagars användning)
|
|
Bedömning av hudtillstånd
Tidsram: Dagligen upp till 7 dagar (i genomsnitt 3-7 dagars användning)
|
Bedömningar av hudtillstånd för erytem på en skala från 0 till 3 (0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Måttlig, 3 = Allvarlig)
|
Dagligen upp till 7 dagar (i genomsnitt 3-7 dagars användning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2007
Första postat (Beräknad)
16 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-010691
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .