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Prestazioni cliniche di una medicazione antimicrobica alla clorexidina

30 settembre 2024 aggiornato da: Solventum US LLC
Valutare le prestazioni cliniche di una nuova medicazione endovenosa rispetto a una medicazione endovenosa standard

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico prospettico, controllato, randomizzato che confronta la medicazione di fissaggio IV 3M™ Tegaderm™ CHG (clorexidina gluconato) (3M Healthcare, St Paul, MN) con una medicazione trasparente standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine di età superiore ai 18 anni
  • Pazienti con un catetere venoso centrale esistente o appena inserito
  • Pazienti che richiedono il catetere per almeno 3 giorni

Criteri di esclusione:

  • Sensibilità alla clorexidina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Medicazione adesiva trasparente
Medicazione adesiva trasparente non antimicrobica standard di cura
Droga: Medicazione adesiva trasparente
Standard di cura Medicazione adesiva trasparente non antimicrobica applicata secondo necessità fino a 7 giorni di utilizzo
Altri nomi:
  • TAD, medicazione in poliuretano, medicazione a membrana trasparente
Sperimentale: Medicazione trasparente antimicrobica CHG
Medicazione adesiva trasparente antimicrobica a base di clorexidina gluconato
Droga: Clorexidina gluconato
Medicazione trasparente al 2% di clorexidina applicata secondo necessità fino a 7 giorni di utilizzo
Altri nomi:
  • Medicazione 3M(TM) Tegaderm(TM) CHG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione generale del medico per il fissaggio del catetere
Lasso di tempo: Ogni giorno fino a 7 giorni (in media 3-7 giorni di utilizzo)
Soddisfazione generale del medico per il fissaggio del catetere Scala a cinque punti: 1 = molto buono, 5 = molto scarso
Ogni giorno fino a 7 giorni (in media 3-7 giorni di utilizzo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione generale del medico per la medicazione
Lasso di tempo: Ogni giorno fino a 7 giorni (in media 3-7 giorni di utilizzo)
Soddisfazione complessiva del medico per la medicazione Scala a cinque punti: 1= Molto buono, 5= Molto scarso
Ogni giorno fino a 7 giorni (in media 3-7 giorni di utilizzo)
Valutazione della condizione della pelle
Lasso di tempo: Ogni giorno fino a 7 giorni (in media 3-7 giorni di utilizzo)
Valutazioni della condizione della pelle per l'eritema su una scala da 0 a 3 (0 = nessuna, 1 = lieve, 2 = moderata, 3 = grave)
Ogni giorno fino a 7 giorni (in media 3-7 giorni di utilizzo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Solventum US LLC

Collaboratori

University of Nebraska
3M

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2007

Primo Inserito (Stimato)

16 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-010691

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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