Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna opatrunku przeciwdrobnoustrojowego z chlorheksydyną

30 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC
Oceń skuteczność kliniczną nowego opatrunku dożylnego w porównaniu ze standardowym opatrunkiem dożylnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, kontrolowane, randomizowane badanie kliniczne porównujące opatrunek zabezpieczający dożylny 3M™ TegadermTM CHG (glukonian chlorheksydyny) (3M Healthcare, St. Paul, Minnesota) ze standardowym przezroczystym opatrunkiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci z istniejącym lub nowo wprowadzonym centralnym cewnikiem żylnym
  • Pacjenci, którzy wymagają cewnika przez co najmniej 3 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Wrażliwość na chlorheksydynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Przezroczysty opatrunek samoprzylepny
Przezroczysty samoprzylepny opatrunek standardowy bez właściwości przeciwdrobnoustrojowych
Lek: Przezroczysty opatrunek samoprzylepny
Standard of Care Przezroczysty samoprzylepny opatrunek bez właściwości antybakteryjnych nakładany w razie potrzeby przez okres do 7 dni
Inne nazwy:
  • TAD, opatrunek poliuretanowy, przezroczysty opatrunek membranowy
Eksperymentalny: Przezroczysty opatrunek antybakteryjny CHG
Przezroczysty opatrunek samoprzylepny o działaniu antybakteryjnym z glukonianem chlorheksydyny
Lek: Glukonian chlorheksydyny
Przezroczysty opatrunek z 2% chlorheksydyną nakładany w razie potrzeby do 7 dni noszenia
Inne nazwy:
  • Opatrunek 3M(TM) Tegaderm(TM) CHG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna satysfakcja klinicysty z zabezpieczenia cewnika
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni (średnio 3-7 dni noszenia)
Ogólna satysfakcja klinicysty z zabezpieczenia cewnika w pięciostopniowej skali: 1 = bardzo dobrze, 5 = bardzo źle
Codziennie do 7 dni (średnio 3-7 dni noszenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna satysfakcja klinicysty z opatrunku
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni (średnio 3-7 dni noszenia)
Ogólne zadowolenie klinicysty z opatrunku Pięciopunktowa skala: 1 = bardzo dobrze, 5 = bardzo źle
Codziennie do 7 dni (średnio 3-7 dni noszenia)
Ocena stanu skóry
Ramy czasowe: Codziennie do 7 dni (średnio 3-7 dni noszenia)
Ocena stanu skóry pod kątem rumienia w skali od 0 do 3 (0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = ciężki)
Codziennie do 7 dni (średnio 3-7 dni noszenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Solventum US LLC

Współpracownicy

University of Nebraska
3M

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-010691

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezroczysty opatrunek samoprzylepny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj