Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost chlorhexidinového antimikrobiálního obvazu

30. září 2024 aktualizováno: Solventum US LLC
Vyhodnoťte klinický výkon nového IV obvazu ve srovnání se standardním IV obvazem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná, klinická studie porovnávající 3M™ TegadermTM CHG (Chlorhexidin Gluconate) IV zajišťovací obvaz (3M Healthcare, St Paul, MN) se standardním průhledným obvazem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • Pacienti se stávajícím nebo nově zavedeným centrálním žilním katétrem
  • Pacienti, kteří potřebují katetr alespoň 3 dny

Kritéria vyloučení:

  • Citlivost na chlorhexidin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Transparentní přilnavý obvaz
Standardní péče Neantimikrobiální transparentní adhezivní obvaz
Lék: Transparentní přilnavý obvaz
Standardní péče Neantimikrobiální transparentní adhezivní obvaz aplikovaný podle potřeby po dobu až 7 dnů nošení
Ostatní jména:
  • TAD, Polyuretanový obvaz, Transparentní membránový obvaz
Experimentální: Antimikrobiální transparentní obvaz CHG
Chlorhexidin glukonátový antimikrobiální transparentní adhezivní obvaz
Lék: Chlorhexidin glukonát
2% chlorhexidinový transparentní obvaz aplikovaný podle potřeby až do 7 dnů nošení
Ostatní jména:
  • Obvaz 3M(TM) Tegaderm(TM) CHG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost lékaře se zajištěním katétru
Časové okno: Denně až 7 dní (průměrně 3-7 dní nošení)
Celková spokojenost lékaře se zajištěním katétru Pětibodová stupnice: 1 = velmi dobré, 5 = velmi špatné
Denně až 7 dní (průměrně 3-7 dní nošení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spokojenost lékaře s převazem
Časové okno: Denně až 7 dní (průměrně 3-7 dní nošení)
Celková spokojenost lékaře s převazem Pětibodová stupnice: 1= velmi dobrá, 5= velmi špatná
Denně až 7 dní (průměrně 3-7 dní nošení)
Hodnocení stavu kůže
Časové okno: Denně až 7 dní (průměrně 3-7 dní nošení)
Hodnocení stavu kůže pro erytém na stupnici 0 až 3 (0 = žádný, 1 = mírný, 2 = střední, 3 = závažný)
Denně až 7 dní (průměrně 3-7 dní nošení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Solventum US LLC

Spolupracovníci

University of Nebraska
3M

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-010691

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transparentní přilnavý obvaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit