A klórhexidin antimikrobiális kötszer klinikai teljesítménye
2024. szeptember 30. frissítette: Solventum US LLC
Értékelje egy új iv. kötszer klinikai teljesítményét egy standard IV kötszerrel összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív, ellenőrzött, randomizált, klinikai vizsgálat, amely a 3M™ TegadermTM CHG (klórhexidin-glükonát) IV Securement kötszert (3M Healthcare, St. Paul, MN) egy szabványos átlátszó kötszerrel hasonlítja össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak vagy nők
- Meglévő vagy újonnan behelyezett központi vénás katéterrel rendelkező betegek
- Olyan betegek, akiknek legalább 3 napig katétert kell használniuk
Kizárási kritériumok:
- Klórhexidinnel szembeni érzékenység
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Átlátszó öntapadó kötszer
Normál gondozás Nem antimikrobiális, átlátszó öntapadó kötszer
|
Normál ápolás Nem antimikrobiális, átlátszó ragasztó kötszer, szükség szerint alkalmazva akár 7 napos viseletig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: CHG antimikrobiális átlátszó kötszer
Klórhexidin-glükonát antimikrobiális átlátszó öntapadó kötszer
|
2%-os klórhexidin átlátszó kötszer, szükség szerint 7 napos viseletig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikus általános elégedettsége a katéterrögzítéssel
Időkeret: Naponta akár 7 napig (átlagosan 3-7 napos viselet)
|
A klinikusok általános elégedettsége a katéterrögzítéssel ötpontos skála: 1 = nagyon jó, 5 = nagyon gyenge
|
Naponta akár 7 napig (átlagosan 3-7 napos viselet)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikus általános elégedettsége az öltözködéssel
Időkeret: Naponta akár 7 napig (átlagosan 3-7 napos viselet)
|
A klinikusok általános elégedettsége az öltözködéssel Ötfokú skála: 1 = nagyon jó, 5 = nagyon rossz
|
Naponta akár 7 napig (átlagosan 3-7 napos viselet)
|
|
A bőr állapotának értékelése
Időkeret: Naponta akár 7 napig (átlagosan 3-7 napos viselet)
|
Az erythema bőrállapotának értékelése 0-tól 3-ig terjedő skálán (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos)
|
Naponta akár 7 napig (átlagosan 3-7 napos viselet)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark E Rupp, M.D., Nebraska Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 14.
Első közzététel (Becsült)
2007. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-010691
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .