併用ドキサゾシンGITSを受けた勃起不全患者の血圧に対するバルデナフィルの効果
2011年6月14日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
良性前立腺肥大症の治療のためにドキサゾシンGITSを併用した勃起不全患者の血圧に対するバルデナフィルの効果
この研究の目的は、ED と BPH の両方の患者の血圧 (収縮期血圧と拡張期血圧の両方) に対するドキサゾシン GITS とバルデナフィルの相互作用を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Prince of Wales Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 50歳から80歳までの年齢
-BPHに続発する下部尿路症状があると臨床的に診断された：
- -国際前立腺症状スコア（IPSS）> = 8の下部尿路症状に苦しんでいる
- Digital Rectum Examination（DRE）によって決定される検出可能な前立腺肥大
- 総排尿量 >=150mL で 5 ～ 15ml/秒の尿流
- 現在、定期的なドキサゾシン GITS を 1 日 1 回、少なくとも 4 週間使用しており、臨床的に重大な副作用はありません
- -国際勃起機能指数（IIEF）スコアの勃起機能ドメイン（EF）による勃起不全の苦情 <= 21
除外基準:
- うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、心筋梗塞
- 高血圧または降圧剤を使用している
- バルデナフィルと矛盾する硝酸塩と薬を服用する
- コントロールされていない、またはコントロールが不十分な真性糖尿病
- バルデナフィルの使用に対する不耐性または禁忌
- 肝障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バルデナフィル投与とプラセボを比較した、薬物投与の 30 時間前から 6 時間後までの収縮期血圧 (SBP) の平均最大変化 (ベースライン)
時間枠：薬物投与の30分前から6時間後まで（ベースライン）
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薬物投与の30分前から6時間後まで（ベースライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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立位および仰臥位の拡張期血圧 (DBP) のベースライン後の平均最大変化
時間枠：薬物投与の30分前から6時間後まで（ベースライン）
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薬物投与の30分前から6時間後まで（ベースライン）
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ベースライン後の仰臥位 SBP の最大変化の平均、および (3) 薬物投与の 30 時間前から 6 時間後までの SBP および DBP の変化のパターン
時間枠：薬物投与の30分前から6時間後まで（ベースライン）
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薬物投与の30分前から6時間後まで（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi Fai Ng, Dr、Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月14日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRE-2006.017-T
- HARECCTR0500057
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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