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伐地那非对同时接受多沙唑嗪 GITS 的勃起功能障碍患者血压的影响

2011年6月14日更新者：Hospital Authority, Hong Kong

伐地那非对同时接受多沙唑嗪 GITS 治疗良性前列腺增生的勃起功能障碍患者血压的影响

本研究的目的是调查多沙唑嗪 GITS 和伐地那非对 ED 和 BPH 患者血压（收缩压和舒张压）的相互作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：伐地那非 10 毫克

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Hong Kong、中国
    - Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

年龄介乎50至80岁
临床诊断为继发于 BPH 的下尿路症状：
1. 患有国际前列腺症状评分 (IPSS) >=8 的下尿路症状
2. 通过直肠指检 (DRE) 确定的可检测前列腺增大
3. 尿流量在 5 到 15 毫升/秒之间，总排尿量 >=150 毫升
目前每天服用一次常规多沙唑嗪 GITS 至少 4 周，无临床显着副作用
国际勃起功能指数 (IIEF) 的勃起功能领域 (EF) 得分 <= 21 的勃起功能障碍投诉

排除标准：

充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、心肌梗塞
高血压或任何抗高血压药物
服用硝酸盐和与伐地那非相矛盾的药物
不受控制或控制不佳的糖尿病
不耐受或禁忌使用伐地那非
肝脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
伐地那非给药与安慰剂给药前半小时至给药后 6 小时（基线）的站立收缩压 (SBP) 的平均最大变化大体时间：给药前半小时至给药后 6 小时（基线）	给药前半小时至给药后 6 小时（基线）

次要结果测量

结果测量	大体时间
站立和仰卧舒张压 (DBP) 的平均最大基线后变化大体时间：给药前半小时至给药后 6 小时（基线）	给药前半小时至给药后 6 小时（基线）
平均最大基线后仰卧收缩压变化，以及 (3) 给药前半小时至给药后六小时收缩压和舒张压的变化模式大体时间：给药前半小时至给药后 6 小时（基线）	给药前半小时至给药后 6 小时（基线）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Authority, Hong Kong

调查人员

首席研究员：Chi Fai Ng, Dr、Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成

2022年12月7日

研究完成 (实际的)

2007年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月15日

首次发布 (估计)

2007年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月14日

最后验证

2011年6月1日