Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wardenafilu na ciśnienie krwi u pacjentów z zaburzeniami erekcji, którzy otrzymywali jednocześnie doksazosynę GITS

14 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Authority, Hong Kong

Wpływ wardenafilu na ciśnienie krwi u pacjentów z zaburzeniami erekcji, którzy otrzymywali jednocześnie doksazosynę GITS w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego

Celem tego badania jest zbadanie interakcji między doksazosyną GITS i wardenafilem na ciśnienie krwi (zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi) u pacjentów z ED i BPH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 50 do 80 lat

  • Klinicznie zdiagnozowano objawy z dolnych dróg moczowych wtórne do BPH:

    1. Cierpiała na objawy ze strony dolnych dróg moczowych z International Prostate Symptom Score (IPSS) >=8
    2. Wykrywalne powiększenie gruczołu krokowego określone przez badanie Digital Rectum Examination (DRE)
    3. Przepływ moczu od 5 do 15 ml/sekundę przy całkowitej objętości mikcji >=150 ml
  • Obecnie regularnie przyjmuje doksazosynę GITS raz dziennie przez co najmniej 4 tygodnie bez klinicznie istotnych skutków ubocznych
  • Skargi na zaburzenia erekcji z domeną funkcji erekcji (EF) wyniku Międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji (IIEF) <= 21

Kryteria wyłączenia:

  • Zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, arytmia, zawał mięśnia sercowego
  • Nadciśnienie tętnicze lub jakiekolwiek leki przeciwnadciśnieniowe
  • Weź azotany i leki przeciwne do wardenafilu
  • Niekontrolowana lub źle kontrolowana cukrzyca
  • Nietolerancja lub przeciwwskazania do stosowania wardenafilu
  • Zaburzenia wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia maksymalna zmiana skurczowego ciśnienia krwi w pozycji stojącej (SBP) od pół godziny przed do sześciu godzin po podaniu leku (wartość wyjściowa) przy podawaniu wardenafilu w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: Od pół godziny przed do sześciu godzin po podaniu leku (wartość wyjściowa)
Od pół godziny przed do sześciu godzin po podaniu leku (wartość wyjściowa)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia maksymalna zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji stojącej i leżącej po linii podstawowej (DBP)
Ramy czasowe: Od pół godziny przed do sześciu godzin po podaniu leku (wartość wyjściowa)
Od pół godziny przed do sześciu godzin po podaniu leku (wartość wyjściowa)
Średnia maksymalna zmiana SBP w pozycji leżącej po linii podstawowej oraz (3) wzór zmian SBP i DBP od pół godziny przed do sześciu godzin po podaniu leku
Ramy czasowe: Od pół godziny przed do sześciu godzin po podaniu leku (wartość wyjściowa)
Od pół godziny przed do sześciu godzin po podaniu leku (wartość wyjściowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2006.017-T
  • HARECCTR0500057

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Badania kliniczne na Wardenafil 10mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj