Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние варденафила на артериальное давление у пациентов с эректильной дисфункцией, получавших одновременно доксазозин GITS

14 июня 2011 г. обновлено: Hospital Authority, Hong Kong

Влияние варденафила на артериальное давление у пациентов с эректильной дисфункцией, которые одновременно получали доксазозин GITS для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Целью данного исследования является изучение взаимодействия между доксазозином GITS и варденафилом на артериальное давление (как систолическое, так и диастолическое артериальное давление) у пациентов как с ЭД, так и с ДГПЖ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Hong Kong, Китай
        • Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 50 до 80 лет

  • Клинически диагностированы симптомы нижних мочевыводящих путей, вторичные по отношению к ДГПЖ:

    1. Страдал от симптомов нижних мочевыводящих путей с международной шкалой симптомов простаты (IPSS)> = 8
    2. Выявляемое увеличение предстательной железы, определяемое с помощью пальцевого исследования прямой кишки (DRE)
    3. Поток мочи от 5 до 15 мл/сек при общем объеме мочевого пузыря >=150 мл
  • В настоящее время регулярно принимает доксазозин GITS один раз в день в течение не менее 4 недель без клинически значимых побочных эффектов.
  • Жалобы на эректильную дисфункцию с доменом эректильной функции (EF) по шкале Международного индекса эректильной функции (IIEF) <= 21

Критерий исключения:

  • Застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, аритмия, инфаркт миокарда
  • Артериальная гипертензия или любые антигипертензивные средства
  • Принимайте нитраты и лекарства, противоречащие варденафилу.
  • Неконтролируемый или плохо контролируемый сахарный диабет
  • Непереносимость или противопоказания к применению варденафила
  • Заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее максимальное изменение систолического артериального давления (САД) в положении стоя от получаса до и до шести часов после введения препарата (исходный уровень) при приеме варденафила по сравнению с плацебо
Временное ограничение: От получаса до и до шести часов после введения препарата (исходный уровень)
От получаса до и до шести часов после введения препарата (исходный уровень)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее максимальное изменение диастолического артериального давления (ДАД) в положении стоя и лежа на спине после исходного уровня
Временное ограничение: От получаса до и до шести часов после введения препарата (исходный уровень)
От получаса до и до шести часов после введения препарата (исходный уровень)
Среднее максимальное послеисходное изменение САД в положении лежа и (3) характер изменений САД и ДАД от получаса до и до шести часов после введения препарата
Временное ограничение: От получаса до и до шести часов после введения препарата (исходный уровень)
От получаса до и до шести часов после введения препарата (исходный уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Authority, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRE-2006.017-T
  • HARECCTR0500057

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться