Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vardenafilu na krevní tlak u pacientů s erektilní dysfunkcí, kteří současně dostávali doxazosin GITS

14. června 2011 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong

Účinek vardenafilu na krevní tlak u pacientů s erektilní dysfunkcí, kteří současně dostávali doxazosin GITS k léčbě benigní hyperplazie prostaty

Účelem této studie je prozkoumat interakci mezi doxazosinem GITS a vardenafilem na krevní tlak (jak systolický, tak diastolický krevní tlak) u pacientů s ED a BPH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 50 do 80 let

  • Klinicky diagnostikované symptomy dolních močových cest sekundární k BPH:

    1. Trpěl symptomy dolních močových cest s mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS) >=8
    2. Detekovatelné zvětšení prostaty určené digitálním vyšetřením konečníku (DRE)
    3. Průtok moči mezi 5 až 15 ml/s v celkovém prázdném objemu >=150 ml
  • V současné době pravidelně užíváte doxazosin GITS jednou denně po dobu nejméně 4 týdnů bez klinicky významných vedlejších účinků
  • Stížnosti na erektilní dysfunkci s doménou erektilní funkce (EF) skóre Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF) <= 21

Kritéria vyloučení:

  • Městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, arytmie, infarkt myokardu
  • Hypertenze nebo jakákoli antihypertenziva
  • Vezměte nitráty a léky, které jsou v rozporu s vardenafilem
  • Nekontrolovaný nebo špatně kontrolovaný diabetes mellitus
  • Nesnášenlivost nebo kontraindikováno použití vardenafilu
  • Porucha jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná maximální změna stálého systolického krevního tlaku (SBP) od půl hodiny před do šesti hodin po podání léku (základní hodnota) s podáním vardenafilu oproti placebu
Časové okno: Od půl hodiny před do šesti hodin po podání léku (základní hodnota)
Od půl hodiny před do šesti hodin po podání léku (základní hodnota)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná maximální post-baseline změna diastolického krevního tlaku (DBP) ve stoje a na zádech
Časové okno: Od půl hodiny před do šesti hodin po podání léku (základní hodnota)
Od půl hodiny před do šesti hodin po podání léku (základní hodnota)
Průměrná maximální post-baseline změna SBP vleže a (3) vzor změn SBP a DBP od půl hodiny před do šesti hodin po podání léku
Časové okno: Od půl hodiny před do šesti hodin po podání léku (základní hodnota)
Od půl hodiny před do šesti hodin po podání léku (základní hodnota)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Authority, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE-2006.017-T
  • HARECCTR0500057

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vardenafil 10 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit