Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Vardenafil på blodtrykket hos patienter med erektil dysfunktion, som fik samtidig Doxazosin GITS

14. juni 2011 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong

Virkning af Vardenafil på blodtrykket hos patienter med erektil dysfunktion, der fik samtidig Doxazosin GITS til behandling af benign prostatahyperplasi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge interaktionen mellem doxazosin GITS og vardenafil på blodtrykket (Både systolisk og diastolisk blodtryk) hos patienter med både ED og BPH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 50 og 80 år

  • Klinisk diagnosticeret med symptomer på nedre urinveje sekundært til BPH:

    1. Lidt af symptomer i de nedre urinveje med International Prostate Symptom Score (IPSS) >=8
    2. Påviselig prostataforstørrelse bestemt ved Digital Rectum Examination (DRE)
    3. Urinstrøm mellem 5 til 15 ml/sekund i et totalt hulrumsvolumen >=150 ml
  • I øjeblikket på regelmæssig doxazosin GITS én gang dagligt i mindst 4 uger uden klinisk signifikante bivirkninger
  • Klager over erektil dysfunktion med erektil funktionsdomæne (EF) i International Index of Erectile Function (IIEF) score <= 21

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvigt, ustabil angina, arytmi, myokardieinfraktioner
  • Hypertension eller på andre antihypertensiva
  • Tag nitrat og medicin modsagt til vardenafil
  • Ukontrolleret eller dårligt kontrolleret diabetes mellitus
  • Intolerance eller kontraindiceret til brug af vardenafil
  • Hepatisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig maksimal ændring af det stående systoliske blodtryk (SBP) fra en halv time før til seks timer efter administration af lægemidlet (baseline) med vardenafil administration versus placebo
Tidsramme: Fra en halv time før til seks timer efter administration af lægemidlet (baseline)
Fra en halv time før til seks timer efter administration af lægemidlet (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig maksimal post-baseline-ændring af det stående og liggende diastoliske blodtryk (DBP)
Tidsramme: Fra en halv time før til seks timer efter administration af lægemidlet (baseline)
Fra en halv time før til seks timer efter administration af lægemidlet (baseline)
Gennemsnitlig maksimal post-baseline ændring i liggende SBP, og (3) mønsteret af ændringer af SBP og DBP fra en halv time før til seks timer efter administration af lægemidlet
Tidsramme: Fra en halv time før til seks timer efter administration af lægemidlet (baseline)
Fra en halv time før til seks timer efter administration af lægemidlet (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2007

Først opslået (Skøn)

16. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2006.017-T
  • HARECCTR0500057

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Vardenafil 10mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner