Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vardenafiilin vaikutus verenpaineeseen potilailla, joilla on erektiohäiriö ja jotka saivat samanaikaisesti doksatsosiini-GITS-hoitoa

tiistai 14. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong

Vardenafiilin vaikutus verenpaineeseen potilailla, joilla on erektiohäiriö ja jotka saivat samanaikaisesti doksatsosiini-GITS-hoitoa eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia doksatsosiini GITS:n ja vardenafiilin vuorovaikutusta verenpaineeseen (sekä systoliseen että diastoliseen verenpaineeseen) potilailla, joilla on sekä ED- että BPH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-80 vuotta

  • Kliinisesti diagnosoitu BPH:n aiheuttamia alempien virtsateiden oireita:

    1. Kärsi alempien virtsateiden oireista, joiden kansainvälinen eturauhasoirepistemäärä (IPSS) >=8
    2. Digitaalisella peräsuolen tutkimuksella (DRE) määritetty havaittava eturauhasen suureneminen
    3. Virtsan virtaus 5 - 15 ml/sekunti tyhjössä >=150 ml
  • Tällä hetkellä säännöllinen doksatsosiini GITS kerran päivässä vähintään 4 viikon ajan ilman kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia
  • Valitukset erektiohäiriöistä kansainvälisen erektiotoimintoindeksin (IIEF) erektiotoimintoalueen (EF) kanssa <= 21

Poissulkemiskriteerit:

  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, rytmihäiriöt, sydäninfarkti
  • Hypertensio tai jokin verenpainelääke
  • Ota nitraattia ja lääkkeitä, jotka ovat ristiriidassa vardenafiilin kanssa
  • Hallitsematon tai huonosti hallittu diabetes mellitus
  • Vardenafiili-intoleranssi tai sen käyttö vasta-aiheinen
  • Maksahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seisovan systolisen verenpaineen (SBP) keskimääräinen maksimaalinen muutos puoli tuntia ennen lääkkeen antamista kuuteen tuntiin lääkkeen annon jälkeen (perustaso) vardenafiilin annon yhteydessä plaseboon verrattuna
Aikaikkuna: Puoli tuntia ennen lääkkeen antamista kuuteen tuntiin lääkkeen annon jälkeen (perustaso)
Puoli tuntia ennen lääkkeen antamista kuuteen tuntiin lääkkeen annon jälkeen (perustaso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seisten ja makuuasennossa olevan diastolisen verenpaineen (DBP) keskimääräinen maksimaalinen muutos perustilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Puoli tuntia ennen lääkkeen antamista kuuteen tuntiin lääkkeen annon jälkeen (perustaso)
Puoli tuntia ennen lääkkeen antamista kuuteen tuntiin lääkkeen annon jälkeen (perustaso)
Keskimääräinen maksimaalinen verenpaineen muutos perustilanteen jälkeen makuulla ja (3) SBP:n ja DBP:n muutosten malli puolen tunnin ja kuuden tunnin välillä lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: Puoli tuntia ennen lääkkeen antamista kuuteen tuntiin lääkkeen annon jälkeen (perustaso)
Puoli tuntia ennen lääkkeen antamista kuuteen tuntiin lääkkeen annon jälkeen (perustaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Authority, Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2006.017-T
  • HARECCTR0500057

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa