Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av vardenafil på blodtrykket hos pasienter med erektil dysfunksjon som fikk samtidig Doxazosin GITS

14. juni 2011 oppdatert av: Hospital Authority, Hong Kong

Effekt av vardenafil på blodtrykk hos pasienter med erektil dysfunksjon som fikk samtidig Doxazosin GITS for behandling av benign prostatahyperplasi

Hensikten med denne studien er å undersøke interaksjonen mellom doxazosin GITS og vardenafil på blodtrykket (både systolisk og diastolisk blodtrykk) hos pasienter med både ED og BPH.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 50 og 80 år

  • Klinisk diagnostisert å ha symptomer på nedre urinveier sekundært til BPH:

    1. Lidt av symptomer i nedre urinveier med International Prostate Symptom Score (IPSS) >=8
    2. Detekterbar prostataforstørrelse bestemt ved Digital Rectum Examination (DRE)
    3. Urinstrøm mellom 5 og 15 ml/sekund i et totalt tomromsvolum >=150 ml
  • For tiden på vanlig doxazosin GITS én gang daglig i minst 4 uker uten klinisk signifikante bivirkninger
  • Klager på erektil dysfunksjon med erektil funksjonsdomene (EF) i International Index of Erectile Function (IIEF) skårer <= 21

Ekskluderingskriterier:

  • Kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, arytmi, myokardinfraksjon
  • Hypertensjon eller på andre antihypertensiva
  • Ta nitrat og medisiner motsagt til vardenafil
  • Ukontrollert eller dårlig kontrollert diabetes mellitus
  • Intoleranse eller kontraindisert for bruk av vardenafil
  • Leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig maksimal endring av det stående systoliske blodtrykket (SBP) fra en halv time før til seks timer etter administrering av legemidlet (baseline) med vardenafil administrering versus placebo
Tidsramme: Fra en halv time før til seks timer etter administrering av legemidlet (baseline)
Fra en halv time før til seks timer etter administrering av legemidlet (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig maksimal post-baseline endring av det stående og liggende diastoliske blodtrykket (DBP)
Tidsramme: Fra en halv time før til seks timer etter administrering av legemidlet (baseline)
Fra en halv time før til seks timer etter administrering av legemidlet (baseline)
Gjennomsnittlig maksimal post-baseline endring liggende SBP, og (3) mønsteret av endringer av SBP og DBP fra en halv time før til seks timer etter administrering av legemidlet
Tidsramme: Fra en halv time før til seks timer etter administrering av legemidlet (baseline)
Fra en halv time før til seks timer etter administrering av legemidlet (baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRE-2006.017-T
  • HARECCTR0500057

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere