Doxazosin GITS 병용을 받은 발기 부전 환자의 혈압에 대한 Vardenafil의 효과
2011년 6월 14일 업데이트: Hospital Authority, Hong Kong
양성 전립선 비대증 치료를 위해 Doxazosin GITS를 병용 투여한 발기부전 환자의 혈압에 대한 Vardenafil의 효과
이 연구의 목적은 ED와 BPH 환자의 혈압(수축기 및 이완기 혈압 모두)에 대한 doxazosin GITS와 vardenafil 간의 상호 작용을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Prince of Wales Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 50세에서 80세 사이의 연령
BPH에 이차적인 하부 요로 증상이 있는 것으로 임상적으로 진단된 경우:
- 국제 전립선 증상 점수(IPSS) >=8로 하부 요로 증상을 앓음
- 디지털 직장 검사(DRE)로 확인 가능한 전립선 비대
- 총 배뇨 용적 >=150mL에서 초당 5~15ml의 소변 흐름
- 현재 임상적으로 유의한 부작용 없이 최소 4주 동안 1일 1회 정기적인 독사조신 GITS를 복용하고 있습니다.
- 국제 발기 기능 지수(IIEF) 점수 <= 21의 발기 기능 영역(EF)을 동반한 발기 부전 호소
제외 기준:
- 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 부정맥, 심근경색
- 고혈압 또는 항고혈압제
- vardenafil과 모순되는 질산염 및 약물 복용
- 조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병
- vardenafil 사용에 대한 불내성 또는 금기 사항
- 간 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바데나필 투여 대 위약 투여로 약물 투여(기준선) 30분 전부터 투여 후 6시간까지 기립 수축기 혈압(SBP)의 평균 최대 변화
기간: 약물 투여 30분 전부터 투여 후 6시간까지(기준선)
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약물 투여 30분 전부터 투여 후 6시간까지(기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기립 및 앙와위 이완기 혈압(DBP)의 기준선 이후 최대 평균 변화
기간: 약물 투여 30분 전부터 투여 후 6시간까지(기준선)
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약물 투여 30분 전부터 투여 후 6시간까지(기준선)
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누운 SBP의 평균 기준 후 최대 변화, 및 (3) 약물 투여 30분 전부터 투여 후 6시간까지 SBP 및 DBP의 변화 패턴
기간: 약물 투여 30분 전부터 투여 후 6시간까지(기준선)
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약물 투여 30분 전부터 투여 후 6시간까지(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CRE-2006.017-T
- HARECCTR0500057
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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