Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Vardenafil på blodtrycket hos patienter med erektil dysfunktion som samtidigt fick Doxazosin GITS

14 juni 2011 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong

Effekt av vardenafil på blodtrycket hos patienter med erektil dysfunktion som samtidigt fick Doxazosin GITS för behandling av benign prostatahyperplasi

Syftet med denna studie är att undersöka interaktionen mellan doxazosin GITS och vardenafil på blodtrycket (både systoliskt och diastoliskt blodtryck) hos patienter med både ED och BPH.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 50 och 80 år

  • Kliniskt diagnostiserat med symtom i de nedre urinvägarna sekundära till BPH:

    1. Led av symtom i de nedre urinvägarna med International Prostate Symptom Score (IPSS) >=8
    2. Detekterbar prostataförstoring bestäms av Digital Rectum Examination (DRE)
    3. Urinflöde mellan 5 till 15 ml/sekund i en total tomrumsvolym >=150 ml
  • För närvarande på vanlig doxazosin GITS en gång dagligen i minst 4 veckor utan kliniskt signifikanta biverkningar
  • Klagomål om erektil dysfunktion med erektil funktionsdomän (EF) i International Index of Erectile Function (IIEF) poäng <= 21

Exklusions kriterier:

  • Kongestiv hjärtsvikt, instabil angina, arytmi, hjärtinfarkt
  • Hypertoni eller andra antihypertensiva medel
  • Ta nitrat och medicin som motsägs vardenafil
  • Okontrollerad eller dåligt kontrollerad diabetes mellitus
  • Intolerans eller kontraindicerat för användning av vardenafil
  • Leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig maximal förändring av det stående systoliska blodtrycket (SBP) från en halvtimme före till sex timmar efter administrering av läkemedlet (baslinje) med administrering av vardenafil jämfört med placebo
Tidsram: Från en halvtimme före till sex timmar efter administrering av läkemedlet (baslinje)
Från en halvtimme före till sex timmar efter administrering av läkemedlet (baslinje)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig maximal post-baseline förändring av det stående och liggande diastoliska blodtrycket (DBP)
Tidsram: Från en halvtimme före till sex timmar efter administrering av läkemedlet (baslinje)
Från en halvtimme före till sex timmar efter administrering av läkemedlet (baslinje)
Genomsnittlig maximal post-baseline förändring liggande SBP, och (3) mönstret av förändringar av SBP och DBP från en halvtimme före till sex timmar efter administrering av läkemedlet
Tidsram: Från en halvtimme före till sex timmar efter administrering av läkemedlet (baslinje)
Från en halvtimme före till sex timmar efter administrering av läkemedlet (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CRE-2006.017-T
  • HARECCTR0500057

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera