Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de vardenafil sobre la presión arterial en pacientes con disfunción eréctil que recibieron doxazosina GITS concomitante

14 de junio de 2011 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong

Efecto de vardenafil sobre la presión arterial en pacientes con disfunción eréctil que recibieron doxazosina GITS concomitante para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna

El propósito de este estudio es investigar la interacción entre la doxazosina GITS y el vardenafil en la presión arterial (presión arterial tanto sistólica como diastólica) en pacientes con disfunción eréctil y HPB.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Hong Kong, Porcelana
        • Prince of Wales Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 50 a 80 años

  • Clínicamente diagnosticado de tener síntomas del tracto urinario inferior secundarios a BPH:

    1. Sufría de síntomas del tracto urinario inferior con puntaje internacional de síntomas de próstata (IPSS)> = 8
    2. Agrandamiento prostático detectable determinado por examen digital del recto (DRE)
    3. Flujo urinario entre 5 y 15 ml/segundo en un volumen total de vacío >=150 ml
  • Actualmente en doxazosina GITS regular una vez al día durante al menos 4 semanas sin efectos secundarios clínicamente significativos
  • Quejas de disfunción eréctil con dominio de función eréctil (EF) del índice internacional de función eréctil (IIEF) puntuación <= 21

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable, arritmia, infarto de miocardio
  • Hipertensión o en cualquier agente antihipertensivo
  • Tomar nitrato y medicación contraria al vardenafil
  • Diabetes mellitus no controlada o mal controlada
  • Intolerancia o contraindicación para el uso de vardenafilo
  • Trastorno hepático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio medio máximo de la presión arterial sistólica (PAS) de pie desde media hora antes hasta seis horas después de la administración del fármaco (línea de base) con la administración de vardenafil versus placebo
Periodo de tiempo: Desde media hora antes hasta seis horas después de la administración del fármaco (basal)
Desde media hora antes hasta seis horas después de la administración del fármaco (basal)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio medio máximo posbasal de la presión arterial diastólica (PAD) de pie y en decúbito supino
Periodo de tiempo: Desde media hora antes hasta seis horas después de la administración del fármaco (basal)
Desde media hora antes hasta seis horas después de la administración del fármaco (basal)
Media del cambio máximo posbasal de la PAS en decúbito supino, y (3) el patrón de cambios de la PAS y la PAD desde media hora antes hasta seis horas después de la administración del fármaco
Periodo de tiempo: Desde media hora antes hasta seis horas después de la administración del fármaco (basal)
Desde media hora antes hasta seis horas después de la administración del fármaco (basal)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Authority, Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRE-2006.017-T
  • HARECCTR0500057

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir