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膜性腎症 (MN) における Tripterygium Wilfordii (TW) と Valsartan の有効性と安全性を比較するには

2010年5月25日 更新者：Nanjing University School of Medicine

MN における TW とバルサルタンの有効性と安全性を比較するには

この研究の目的は、膜性腎症の重度のタンパク尿の治療におけるバルサルタンと比較した TW の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

重度のタンパク尿を伴う膜性腎症は、CRFに進行するリスクが高い。

トリプテリギウム (TW) は中国の伝統的な特許薬であり、IgA 腎症などの慢性糸球体腎炎のタンパク尿を減らすことができます。 そこで、MN の重度のタンパク尿の治療における TW とバルサルタンの有効性と安全性を評価するために、この無作為化前向き臨床試験を設計しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210002
        • Research Institute of Nephrology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生検で証明された特発性膜性腎症
  • タンパク尿（> 4 g/日）および血清アルブミン< 30 g/dlを伴うネフローゼ症候群
  • -インフォームドコンセントのある18歳以上

除外基準:

  • 肝機能検査異常のある患者
  • -過去90日間のシロリムス、CSA、MMF、タクロリムスまたはアザチオプリン、クロラムブシル、レバミゾール、メトトレキサート、または窒素マスタードによる以前の治療、
  • 活動性/重篤な感染症、
  • B型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体陽性の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：免疫抑制剤
TW 120mg/日，バルサルタン 160mg/日
薬：TW
TW,120mg/日
他の名前：
  • TW、Tripterygium wilfordii Hook.f

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
膜性腎症の高タンパク尿の治療におけるARBと比較したTWの有効性にアクセスする
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
MNの治療におけるTWとARBの安全性と忍容性を調査する
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanjing University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Zhihong Liu, Master、Jinling Hospital, China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月25日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NJCT-0702

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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