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막성 신병증(MN)에서 Tripterygium Wilfordii(TW) 대 Valsartan의 효능 및 안전성 비교

2010년 5월 25일 업데이트: Nanjing University School of Medicine

MN에서 TW 대 Valsartan의 효능 및 안전성 비교

이 연구의 목적은 막성 신증의 중증 단백뇨 치료에서 TW의 효능을 Valsartan과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심한 단백뇨를 동반한 막성 신병증은 CRF로 진행될 위험이 높습니다.

Tripterygium(TW)은 중국 전통 특허 약물로 IgA 신병증과 같은 만성 사구체 신염의 단백뇨를 감소시킬 수 있습니다. 그래서 우리는 MN의 중증 단백뇨 치료에서 TW 대 Valsartan의 효능과 안전성을 평가하기 위해 이 무작위 전향적 임상 시험을 설계했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
        • Research Institute of Nephrology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생검으로 입증된 특발성 막성 신증
  • 단백뇨(> 4g/일) 및 혈청 알부민 < 30g/dl을 동반한 신증후군
  • 정보에 입각한 동의가 있는 18세 이상

제외 기준:

  • 간기능 검사 이상 환자
  • 지난 90일 동안 시롤리무스, CSA, MMF, 타크롤리무스 또는 아자티오프린, 클로람부실, 레바미솔, 메토트렉세이트 또는 질소 머스타드로 이전 치료,
  • 활동성/심각한 감염,
  • B형 간염 표면 항원이 있거나 C형 간염 항체 양성인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 면역억제제
TW 120mg/일, 발사르탄, 160mg/일
의약품: 대만
대만,120mg/일
다른 이름들:
  • TW,Tripterygium wilfordii Hook.f

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
막성 신병증의 중증 단백뇨 치료에서 ARB와 비교한 TW의 효능에 접근하기 위해
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MN 치료에서 TW 대 ARB의 안전성과 내약성을 조사하기 위해
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Zhihong Liu, Master, Jinling Hospital, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NJCT-0702

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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