Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнить эффективность и безопасность Tripterygium Wilfordii (TW) по сравнению с валсартаном при мембранозной нефропатии (MN).

25 мая 2010 г. обновлено: Nanjing University School of Medicine

Сравнить эффективность и безопасность TW и валсартана при МН.

Целью данного исследования является оценка эффективности TW по сравнению с валсартаном в лечении тяжелой протеинурии мембранозной нефропатии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мембранозная нефропатия с тяжелой протеинурией имеет высокий риск прогрессирования в ХПН.

Tripterygium (TW) является китайским традиционным запатентованным препаратом, он может уменьшить протеинурию хронического гломерулярного нефрита, такого как нефропатия IgA. Итак, мы разработали это рандомизированное проспективное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности TW по сравнению с валсартаном при лечении тяжелой протеинурии при МН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210002
        • Research Institute of Nephrology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная биопсией идиопатическая мембранозная нефропатия
  • Нефротический синдром с протеинурией (> 4 г/день) и сывороточным альбумином < 30 г/дл
  • Возраст старше 18 лет при информированном согласии

Критерий исключения:

  • Пациент с аномальными тестами функции печени
  • Предшествующая терапия сиролимусом, CSA, MMF, такролимусом или азатиоприном, хлорамбуцилом, левамизолом, метотрексатом или азотистым ипритом в течение последних 90 дней,
  • Активная/тяжелая инфекция,
  • Пациент с поверхностным антигеном гепатита В или с положительным результатом на антитела к гепатиту С

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: иммуносупрессор
TW 120 мг/день, валсартан, 160 мг/день
Лекарство: ТВ
ТВ, 120 мг/день
Другие имена:
  • TW, Tripterygium wilfordii Hook.f

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить эффективность TW по сравнению с БРА при лечении тяжелой протеинурии мембранозной нефропатии.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить безопасность и переносимость TW по сравнению с БРА при лечении МН.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Zhihong Liu, Master, Jinling Hospital, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NJCT-0702

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться