Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Tripterygium Wilfordii (TW) versus valsartan i den membranøse nefropati (MN)

25. maj 2010 opdateret af: Nanjing University School of Medicine

At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​TW vs Valsartan i MN

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​TW sammenlignet med Valsartan til behandling af svær proteinuri af membranøs nefropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Membranøs nefropati med kraftig proteinuri har høj risiko for at udvikle sig til CRF.

Tripterygium (TW) er et kinesisk traditionelt patentlægemiddel, det kan reducere proteinuri af kronisk glomerulær nefritis, såsom IgA nefropati. Så vi designede dette randomiserede, prospektive kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​TW versus Valsartan i behandlingen af ​​tung proteinuri af MN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biopsi-bevist idiopatisk membranøs nefropati
  • Nefrotisk syndrom med proteinuri (> 4 g/dag) og serumalbumin < 30 g/dl
  • Alder over 18 med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med unormale leverfunktionstests
  • Forudgående behandling med sirolimus, CSA, MMF, tacrolimus eller azathioprin, chlorambucil, levamisol, methotrexat eller nitrogensennep inden for de sidste 90 dage,
  • Aktiv/alvorlig infektion,
  • Patient med hepatitis B overfladeantigen eller som er hepatitis C antistofpositiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: immunsuppressor
TW 120mg/d, Valsartan, 160mg/d
Medicin: TW
TW, 120 mg/d
Andre navne:
  • TW,Tripterygium wilfordii Hook.f

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at få adgang til effektiviteten af ​​TW sammenlignet med ARB i behandling af tung proteinuri af membranøs nefropati
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​TW vs ARB i behandling af MN
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhihong Liu, Master, Jinling Hospital, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2007

Først opslået (Skøn)

20. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2010

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NJCT-0702

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TW

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner