比较雷公藤 (TW) 与缬沙坦治疗膜性肾病 (MN) 的疗效和安全性
2010年5月25日 更新者：Nanjing University School of Medicine
比较 TW 与缬沙坦在 MN 中的疗效和安全性
本研究的目的是评估 TW 与缬沙坦相比在治疗膜性肾病重度蛋白尿方面的疗效。
研究概览
详细说明
伴有大量蛋白尿的膜性肾病进展为 CRF 的风险很高。
雷公藤（TW）是中成药，对慢性肾小球肾炎，如IgA肾病，可降低蛋白尿。 因此，我们设计了这项随机、前瞻性临床试验，以评估 TW 与缬沙坦相比治疗重度 MN 蛋白尿的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210002
- Research Institute of Nephrology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活检证实的特发性膜性肾病
- 伴有蛋白尿（> 4 g/天）和血清白蛋白 < 30 g/dl 的肾病综合征
- 18 岁以上且知情同意
排除标准：
- 肝功能检查异常患者
- 在过去 90 天内曾接受西罗莫司、CSA、MMF、他克莫司或硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、左旋咪唑、甲氨蝶呤或氮芥治疗，
- 活动性/严重感染，
- 乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体阳性的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：免疫抑制剂
TW 120mg/d，缬沙坦160mg/d
|
TW,120mg/天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较 TW 与 ARB 治疗膜性肾病大量蛋白尿的疗效
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究 TW 与 ARB 治疗 MN 的安全性和耐受性
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhihong Liu, Master、Jinling Hospital, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月16日
首次发布 (估计)
2007年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月25日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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