Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra effektiviteten och säkerheten hos Tripterygium Wilfordii (TW) kontra valsartan vid membrannefropati (MN)

25 maj 2010 uppdaterad av: Nanjing University School of Medicine

Att jämföra effektiviteten och säkerheten för TW vs Valsartan i MN

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av TW jämfört med Valsartan vid behandling av tung proteinuri av membranös nefropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Membranös nefropati med kraftig proteinuri har höga risker att utvecklas till CRF.

Tripterygium (TW) är ett traditionellt kinesiskt patentläkemedel, det kan minska proteinuri av kronisk glomerulär nefrit, såsom IgA-nefropati. Så vi designade denna randomiserade, prospektiva kliniska prövning för att bedöma effektiviteten och säkerheten av TW kontra Valsartan vid behandling av tung proteinuri av MN.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
        • Research Institute of Nephrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Biopsibeprövad idiopatisk membranös nefropati
  • Nefrotiskt syndrom med proteinuri (> 4 g/dag) och serumalbumin < 30 g/dl
  • Ålder över 18 med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient med onormala leverfunktionstester
  • Tidigare behandling med sirolimus, CSA, MMF, takrolimus eller azatioprin, klorambucil, levamisol, metotrexat eller kvävesenap under de senaste 90 dagarna,
  • Aktiv/allvarlig infektion,
  • Patient med hepatit B-ytantigen eller som är hepatit C-antikroppspositiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: immunsuppressor
TW 120mg/d, Valsartan, 160mg/d
Läkemedel: TW
TW, 120 mg/d
Andra namn:
  • TW,Tripterygium wilfordii Hook.f

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att få tillgång till effekten av TW jämfört med ARB vid behandling av tung proteinuri av membranös nefropati
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att undersöka säkerheten och tolerabiliteten av TW vs ARB vid behandling av MN
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Zhihong Liu, Master, Jinling Hospital, China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2010

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NJCT-0702

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Membranös nefropati

Kliniska prövningar på TW

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera