Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat účinnost a bezpečnost Tripterygium Wilfordii (TW) versus Valsartan u membránové nefropatie (MN)

25. května 2010 aktualizováno: Nanjing University School of Medicine

Porovnat účinnost a bezpečnost TW vs Valsartan v MN

Účelem této studie je posoudit účinnost TW ve srovnání s Valsartanem v léčbě těžké proteinurie membranózní nefropatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Membranózní nefropatie s těžkou proteinurií mají vysoké riziko progrese do CRF.

Tripterygium (TW) je tradiční čínský patentovaný lék, může snížit proteinurii chronické glomerulární nefritidy, jako je IgA nefropatie. Navrhli jsme tedy tuto randomizovanou prospektivní klinickou studii k posouzení účinnosti a bezpečnosti TW versus Valsartan v léčbě těžké proteinurie MN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Research Institute of Nephrology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biopticky prokázaná idiopatická membránová nefropatie
  • Nefrotický syndrom s proteinurií (> 4 g/den) a sérovým albuminem < 30 g/dl
  • Věk nad 18 let s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s abnormálními jaterními testy
  • předchozí terapie sirolimem, CSA, MMF, takrolimem nebo azathioprinem, chlorambucilem, levamisolem, methotrexátem nebo dusíkatým yperitem v posledních 90 dnech,
  • Aktivní/závažná infekce,
  • Pacient s povrchovým antigenem hepatitidy B nebo s pozitivními protilátkami proti hepatitidě C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: imunosupresor
TW 120 mg/d, Valsartan, 160 mg/d
Lék: TW
TW, 120 mg/den
Ostatní jména:
  • TW, Tripterygium wilfordii Hook.f

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro přístup k účinnosti TW ve srovnání s ARB při léčbě těžké proteinurie membranózní nefropatie
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat bezpečnost a snášenlivost TW vs ARB při léčbě MN
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhihong Liu, Master, Jinling Hospital, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NJCT-0702

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit