心臓胸部手術を予定している成人患者における V710 単回投与の有効性、免疫原性、および安全性 (V710-003 AM2)

包含基準:

• 参加者は、ワクチン接種後14～60日以内に胸骨正中完全切開を伴う心臓胸部手術（心臓移植手術は含まない）を受ける予定である。
• 生殖能力のある女性参加者は、研究ワクチン接種の直前に尿または血清の妊娠検査が陰性であることが求められ、許容可能な形式の避妊を使用する必要があります。

除外基準:

• 参加者は研究参加前の過去 3 か月以内に侵襲性黄色ブドウ球菌感染症を患っていた。
• ワクチン接種後 10 日以内に心臓胸部手術が必要になる可能性が現実的 (>50%) です。
• 参加者は、以前の心臓胸部手術による感染症を治療するために、心臓移植手術または胸骨デブリードマンを受ける予定です。
• 参加者は研究参加時に任意のタイプの心室補助装置を装着している。
• 参加者にはワクチン成分のいずれかに対してアナフィラキシーの既往歴がある。
• 参加者は、V710ワクチン、その他の治験中の黄色ブドウ球菌ワクチン、または治験中の黄色ブドウ球菌抗体の接種を受けた。
• 参加者の体温は 100.4°F 以上です (≧38.0℃)、 研究ワクチン接種前48時間以内に経口同等物を投与する。
• 参加者は免疫系に障害がある。
• 参加者は予想生存期間が90日未満である病状を患っている。