Werkzaamheid, immunogeniciteit en veiligheid van een enkelvoudige dosis V710 bij volwassen patiënten die zijn ingepland voor cardiothoracale chirurgie (V710-003 AM2)

Inclusiecriteria:

• De deelnemer zal binnen 14 tot 60 dagen na vaccinatie een cardiothoracale operatie ondergaan met een volledige mediane sternotomie (exclusief harttransplantatie).
• Vrouwelijke reproductieve deelnemers moeten een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben onmiddellijk voorafgaand aan de studievaccinatie en moeten een aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemers hadden een invasieve Staphylococcus aureus-infectie in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Een realistische (>50%) mogelijkheid dat cardiothoracale chirurgie eerder dan 10 dagen na vaccinatie noodzakelijk zal zijn.
• Deelnemer is van plan een harttransplantatie of sternumdebridement te ondergaan om een ​​infectie als gevolg van een eerdere cardiothoracale operatie te verhelpen.
• De deelnemer heeft elk type ventriculair hulpapparaat op zijn plaats op het moment van binnenkomst in het onderzoek.
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van anafylaxie voor een van de vaccincomponenten.
• De deelnemer ontving het V710-vaccin, een ander experimenteel Staphylococcus aureus-vaccin, of antistoffen tegen Staphylococcus aureus in onderzoek.
• Deelnemer heeft een temperatuur van ≥100.4ºF (≥38,0ºC), oraal equivalent, binnen 48 uur voorafgaand aan de studievaccinatie.
• Deelnemer heeft een stoornis van het immuunsysteem.
• Deelnemer heeft een medische aandoening waarbij de verwachte overleving minder dan 90 dagen is.