Eficacia, inmunogenicidad y seguridad de una dosis única de V710 en pacientes adultos programados para cirugía cardiotorácica (V710-003 AM2)

Criterios de inclusión:

• El participante está programado para someterse a una cirugía cardiotorácica que implica una esternotomía mediana completa (sin incluir la cirugía de trasplante cardíaco) dentro de los 14 a 60 días posteriores a la vacunación.
• Las participantes femeninas con potencial reproductivo deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa inmediatamente antes de la vacunación del estudio y deben usar un método anticonceptivo aceptable.

Criterio de exclusión:

• Los participantes tenían una infección invasiva por Staphylococcus aureus en los últimos 3 meses antes del ingreso al estudio.
• Una posibilidad realista (>50%) de que la cirugía cardiotorácica sea necesaria antes de los 10 días posteriores a la vacunación.
• El participante planea someterse a una cirugía de trasplante cardíaco o desbridamiento esternal para remediar una infección resultante de una cirugía cardiotorácica anterior.
• El participante tiene algún tipo de dispositivo de asistencia ventricular colocado al momento de ingresar al estudio.
• El participante tiene antecedentes de anafilaxia a cualquiera de los componentes de la vacuna.
• El participante recibió la vacuna V710, cualquier otra vacuna contra Staphylococcus aureus en investigación o anticuerpos contra Staphylococcus aureus en investigación.
• El participante tiene una temperatura de ≥100.4ºF (≥38,0ºC), equivalente oral, dentro de las 48 horas anteriores a la vacunación del estudio.
• El participante tiene deterioro del sistema inmunológico.
• El participante tiene una condición médica en la que la supervivencia esperada es inferior a 90 días.