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閉塞性睡眠呼吸障害に対する扁桃腺の部分切除術と全摘術の結果

2017年11月8日 更新者:michael macknin、The Cleveland Clinic

小児における閉塞性睡眠呼吸障害に対する扁桃腺の部分切除術と全摘術の結果

はじめに: 現在のところ、扁桃部分切除術の結果を従来の扁桃腺摘出術と比較した長期的な研究はありません。 部分的な扁桃摘出術では、顕著な扁桃の再成長はほとんど起こらないと我々は仮説を立てています。

背景と意義:扁桃摘出術は、米国で小児に行われる最も一般的な大手術であり、主に閉塞性睡眠呼吸障害(OSDB)の適応症として毎年30万件近くの手術が行われている。 従来の(全)扁桃摘出術では扁桃被膜が除去されますが、部分扁桃摘出術では内視鏡マイクロデブリダーを使用して扁桃腺を削り取ることで被膜が温存されます。 部分的な扁桃摘出術では、扁桃全摘術に比べて痛みが軽減され、通常の活動や食事ができるまでの日数が短くなり、鎮痛にかかる日数も少なくなります。 失血や術後生活の改善に関しては、各技術間に大きな違いはありません。歴史的証拠は、部分的な扁桃摘出術によって最終的には扁桃の再成長が起こることを示唆しています。 しかし、OSDBのために1998年から2002年にかけて扁桃部分切除術を受けた243人の小児と全扁桃摘出術を受けた107人の小児に関する2003年の追跡報告では、重大な扁桃腺の再成長の証拠はなかった。 (1) 私たちは、1998 年から 2002 年まで、クリーブランド クリニックで扁桃腺の部分切除または全摘を受けた小児を追跡調査します。 2人の観察者による標準化された扁桃検査が行われ、重大な不一致がある場合には3人目の観察者が検査され、睡眠時無呼吸と日中の眠気、および扁桃感染の数を評価するアンケートが行われる。

扁桃部分切除術後に扁桃症状が再発する小児が多数いる場合は、手術を中止する必要があります。 ただし、追跡調査で扁桃部分切除術と扁桃全摘術で同等の扁桃症状が明らかになった場合は、扁桃OSDBを軽減するための標準手術として扁桃全摘術に代えて部分手術を行うべきかもしれません。 これにより、最終的には米国で仕事や学校で失われる日数が何百万日も減る可能性がある。

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~28年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1998年から2002年にかけてクリーブランドクリニックで扁桃腺摘出手術を受けた小児患者

説明

包含基準:

  • 1998年から2002年にかけてクリーブランドクリニックで扁桃腺摘出手術を受けた小児患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
部分扁桃切除術
扁桃部分切除術を受けた患者
完全扁桃摘出術
扁桃腺全摘術を受けた患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael L Macknin, M.D.、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2007年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月8日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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