Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomsten van gedeeltelijke versus volledige tonsillectomie voor obstructieve slaapstoornissen

8 november 2017 bijgewerkt door: michael macknin, The Cleveland Clinic

Resultaten van gedeeltelijke versus volledige tonsillectomie voor obstructieve slaapstoornissen bij kinderen

Inleiding: Er is momenteel geen langetermijnstudie die de uitkomsten van gedeeltelijke tonsillectomie vergelijkt met conventionele tonsillectomie. We veronderstellen dat er weinig significante hergroei van de tonsillen zal zijn bij gedeeltelijke tonsillectomie.

Achtergrond en betekenis: Tonsillectomie is de meest voorkomende grote chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd bij kinderen in de Verenigde Staten met bijna 300.000 procedures die elk jaar worden uitgevoerd, voornamelijk voor de indicatie van obstructieve slaapstoornis ademhaling (OSDB). Conventionele (totale) tonsillectomie verwijdert de tonsillaire capsule en gedeeltelijke tonsillectomie behoudt de capsule door de amandelen weg te scheren met behulp van een endoscopische microdebrider. Gedeeltelijke tonsillectomie resulteert in minder pijn, minder dagen tot normale activiteit en dieet, en minder dagen pijnstillers dan totale tonsillectomie. Er zijn geen significante verschillen tussen de technieken in bloedverlies of verbetering van het postoperatieve leven. Historisch bewijs suggereert dat er uiteindelijk hergroei van de tonsillen zal zijn met gedeeltelijke tonsillectomie. In een vervolgrapport uit 2003 van 243 kinderen die een gedeeltelijke tonsillectomie ondergingen en 107 die een volledige tonsillectomie ondergingen van 1998 tot 2002 voor OSDB, was er echter geen bewijs van significante hergroei van de tonsillen. (1) We zullen kinderen opvolgen die gedeeltelijke of volledige tonsillectomieën ondergaan in de Cleveland Clinic van 1998 tot 2002. Er zullen gestandaardiseerde tonsillaire onderzoeken zijn door twee waarnemers, met een derde waarnemer in gevallen van significante onenigheid, en vragenlijsten die slaapapneu en slaperigheid overdag en het aantal tonsillaire infecties evalueren.

Als er een groot aantal kinderen is met terugkerende tonsillaire symptomen na een gedeeltelijke tonsillectomie, moet de procedure worden gestaakt. Als de follow-up echter vergelijkbare tonsillaire symptomen voor gedeeltelijke en totale tonsillectomie onthult, zou de gedeeltelijke procedure misschien de totale tonsillectomie moeten vervangen als de standaardoperatie om tonsillaire OSDB te verlichten. Dit zou uiteindelijk kunnen resulteren in miljoenen minder verloren dagen werk en school in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 28 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die van 1998-2002 tonsillectomieën ondergingen in de Cleveland Clinic

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten die van 1998-2002 tonsillectomieën ondergingen in de Cleveland Clinic

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gedeeltelijke tonsillectomie
Patiënten die een gedeeltelijke tonsillectomie hebben ondergaan
Volledige tonsillectomie
Patiënten die een volledige tonsillectomie hebben ondergaan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren