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Risultati della tonsillectomia parziale rispetto a quella completa per la respirazione ostruttiva del sonno

8 novembre 2017 aggiornato da: michael macknin, The Cleveland Clinic

Risultati della tonsillectomia parziale rispetto a quella completa per la respirazione ostruttiva del sonno nei bambini

Introduzione: attualmente non esiste uno studio a lungo termine che confronti i risultati della tonsillectomia parziale con la tonsillectomia convenzionale. Ipotizziamo che ci sarà una ricrescita tonsillare poco significativa con la tonsillectomia parziale.

Sfondo e significato: La tonsillectomia è la procedura chirurgica maggiore più comune eseguita su bambini negli Stati Uniti con quasi 300.000 procedure eseguite ogni anno, principalmente per l'indicazione di disturbi respiratori ostruttivi del sonno (OSDB). La tonsillectomia convenzionale (totale) rimuove la capsula tonsillare e la tonsillectomia parziale preserva la capsula radendo via le tonsille usando un microdebrider endoscopico. La tonsillectomia parziale comporta meno dolore, meno giorni di normale attività e dieta e meno giorni di analgesici rispetto alla tonsillectomia totale. Non ci sono differenze significative tra le tecniche nella perdita di sangue o nel miglioramento della vita postoperatoria L'evidenza storica suggerisce che alla fine ci sarà una ricrescita tonsillare con tonsillectomia parziale. Tuttavia, in un rapporto di follow-up del 2003 su 243 bambini sottoposti a tonsillectomia parziale e 107 sottoposti a tonsillectomia completa dal 1998 al 2002 per OSDB, non vi era evidenza di una significativa ricrescita tonsillare. (1) Seguiremo i bambini sottoposti a tonsillectomia parziale o completa presso la Cleveland Clinic dal 1998 al 2002. Ci saranno esami tonsillari standardizzati da parte di due osservatori, con un terzo osservatore in caso di disaccordo significativo, e questionari che valutano l'apnea notturna e la sonnolenza diurna e il numero di infezioni tonsillari.

Se c'è un gran numero di bambini con sintomi tonsillari ricorrenti dopo la tonsillectomia parziale, la procedura dovrebbe essere abbandonata. Tuttavia, se il follow-up rivela sintomi tonsillari comparabili per la tonsillectomia parziale e totale, forse la procedura parziale dovrebbe sostituire la tonsillectomia totale come operazione standard per alleviare l'OSDB tonsillare. Ciò potrebbe eventualmente tradursi in milioni di giorni di lavoro e scuola persi in meno negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 28 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pediatrici sottoposti a tonsillectomia presso la Cleveland Clinic dal 1998 al 2002

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici sottoposti a tonsillectomia presso la Cleveland Clinic dal 1998 al 2002

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tonsillectomia parziale
Pazienti che hanno ricevuto una tonsillectomia parziale
Tonsillectomia completa
Pazienti che hanno ricevuto una tonsillectomia completa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esame tonsillare e compilazione del questionario

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