Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki częściowej i całkowitej wycięcia migdałków w przypadku obturacyjnych zaburzeń oddychania podczas snu

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: michael macknin, The Cleveland Clinic

Wyniki częściowej i całkowitej wycięcia migdałków w przypadku obturacyjnych zaburzeń oddychania podczas snu u dzieci

Wprowadzenie: Obecnie nie ma długoterminowych badań porównujących wyniki częściowej tonsilektomii z konwencjonalną tonsillektomią. Stawiamy hipotezę, że po częściowej wycięciu migdałków nastąpi niewielki znaczący odrost migdałków.

Tło i znaczenie: Wycięcie migdałków jest najczęściej wykonywanym dużym zabiegiem chirurgicznym u dzieci w Stanach Zjednoczonych. Każdego roku wykonuje się prawie 300 000 zabiegów, głównie z powodu obturacyjnych zaburzeń oddychania podczas snu (OSDB). Konwencjonalne (całkowite) wycięcie migdałków polega na usunięciu torebki migdałkowej, a częściowe wycięcie migdałków pozwala na zachowanie torebki poprzez wygolenie migdałków za pomocą endoskopowego mikrodebridera. Częściowe wycięcie migdałków powoduje mniejszy ból, mniej dni do normalnej aktywności i diety oraz mniej dni stosowania środków przeciwbólowych niż całkowite wycięcie migdałków. Nie ma znaczących różnic między technikami w zakresie utraty krwi lub poprawy życia pooperacyjnego Dowody historyczne sugerują, że ostatecznie nastąpi odrost migdałków po częściowej wycięciu migdałków. Jednak w raporcie kontrolnym z 2003 roku dotyczącym 243 dzieci poddanych częściowej resekcji migdałków i 107 poddanych całkowitej resekcji migdałków w latach 1998-2002 dla OSDB nie było dowodów na znaczący odrost migdałków. (1) Będziemy obserwować dzieci poddawane częściowej lub całkowitej resekcji migdałków w Cleveland Clinic w latach 1998-2002. Przeprowadzone zostaną standaryzowane badania migdałków przez dwóch obserwatorów, z trzecim obserwatorem w przypadku znacznych różnic zdań oraz kwestionariusze oceniające bezdech senny i senność w ciągu dnia oraz liczbę infekcji migdałków.

W przypadku dużej liczby dzieci z nawracającymi objawami migdałków po częściowej tonsillektomii należy odstąpić od zabiegu. Jeśli jednak obserwacja ujawni porównywalne objawy migdałków po częściowej i całkowitej wycięciu migdałków, być może zabieg częściowy powinien zastąpić całkowite wycięcie migdałków jako standardową operację w celu odciążenia OSDB migdałków. Może to ostatecznie doprowadzić do milionów mniej straconych dni pracy i szkoły w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 28 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni poddawani wycięciu migdałków w Cleveland Clinic w latach 1998-2002

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni poddawani wycięciu migdałków w Cleveland Clinic w latach 1998-2002

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Częściowa Tonsillektomia
Pacjenci po częściowej resekcji migdałków
Całkowita wycięcie migdałków
Pacjenci po całkowitym wycięciu migdałków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj