- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00519402
Wyniki częściowej i całkowitej wycięcia migdałków w przypadku obturacyjnych zaburzeń oddychania podczas snu
Wyniki częściowej i całkowitej wycięcia migdałków w przypadku obturacyjnych zaburzeń oddychania podczas snu u dzieci
Wprowadzenie: Obecnie nie ma długoterminowych badań porównujących wyniki częściowej tonsilektomii z konwencjonalną tonsillektomią. Stawiamy hipotezę, że po częściowej wycięciu migdałków nastąpi niewielki znaczący odrost migdałków.
Tło i znaczenie: Wycięcie migdałków jest najczęściej wykonywanym dużym zabiegiem chirurgicznym u dzieci w Stanach Zjednoczonych. Każdego roku wykonuje się prawie 300 000 zabiegów, głównie z powodu obturacyjnych zaburzeń oddychania podczas snu (OSDB). Konwencjonalne (całkowite) wycięcie migdałków polega na usunięciu torebki migdałkowej, a częściowe wycięcie migdałków pozwala na zachowanie torebki poprzez wygolenie migdałków za pomocą endoskopowego mikrodebridera. Częściowe wycięcie migdałków powoduje mniejszy ból, mniej dni do normalnej aktywności i diety oraz mniej dni stosowania środków przeciwbólowych niż całkowite wycięcie migdałków. Nie ma znaczących różnic między technikami w zakresie utraty krwi lub poprawy życia pooperacyjnego Dowody historyczne sugerują, że ostatecznie nastąpi odrost migdałków po częściowej wycięciu migdałków. Jednak w raporcie kontrolnym z 2003 roku dotyczącym 243 dzieci poddanych częściowej resekcji migdałków i 107 poddanych całkowitej resekcji migdałków w latach 1998-2002 dla OSDB nie było dowodów na znaczący odrost migdałków. (1) Będziemy obserwować dzieci poddawane częściowej lub całkowitej resekcji migdałków w Cleveland Clinic w latach 1998-2002. Przeprowadzone zostaną standaryzowane badania migdałków przez dwóch obserwatorów, z trzecim obserwatorem w przypadku znacznych różnic zdań oraz kwestionariusze oceniające bezdech senny i senność w ciągu dnia oraz liczbę infekcji migdałków.
W przypadku dużej liczby dzieci z nawracającymi objawami migdałków po częściowej tonsillektomii należy odstąpić od zabiegu. Jeśli jednak obserwacja ujawni porównywalne objawy migdałków po częściowej i całkowitej wycięciu migdałków, być może zabieg częściowy powinien zastąpić całkowite wycięcie migdałków jako standardową operację w celu odciążenia OSDB migdałków. Może to ostatecznie doprowadzić do milionów mniej straconych dni pracy i szkoły w Stanach Zjednoczonych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni poddawani wycięciu migdałków w Cleveland Clinic w latach 1998-2002
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Częściowa Tonsillektomia
Pacjenci po częściowej resekcji migdałków
|
|
|
Całkowita wycięcie migdałków
Pacjenci po całkowitym wycięciu migdałków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-433
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .