- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00519402
Результаты частичной и полной тонзиллэктомии при обструктивных нарушениях дыхания во сне
Результаты частичной и полной тонзиллэктомии при обструктивных нарушениях дыхания во сне у детей
Введение. В настоящее время нет долгосрочных исследований, в которых бы сравнивались результаты частичной тонзиллэктомии с традиционной тонзиллэктомией. Мы предполагаем, что при частичной тонзиллэктомии не будет значительного повторного роста миндалин.
Предыстория и значимость. Тонзиллэктомия является наиболее распространенной крупной хирургической операцией, выполняемой у детей в Соединенных Штатах: ежегодно выполняется около 300 000 процедур, в основном по показаниям обструктивного нарушения дыхания во сне (OSDB). Обычная (тотальная) тонзиллэктомия удаляет капсулу миндалин, а частичная тонзиллэктомия сохраняет капсулу, сбривая миндалины с помощью эндоскопического микродебридера. Частичная тонзиллэктомия приводит к меньшей боли, меньшему количеству дней нормальной активности и диеты и меньшему количеству дней приема анальгетиков, чем тотальная тонзиллэктомия. Нет существенных различий между методами кровопотери или улучшения послеоперационной жизни. Исторические данные свидетельствуют о том, что в конечном итоге при частичной тонзиллэктомии произойдет отрастание миндалин. Однако в отчете о последующем наблюдении за 2003 г. 243 детей, перенесших частичную тонзиллэктомию, и 107 детей, перенесших полную тонзиллэктомию с 1998 по 2002 г. по поводу OSDB, не было обнаружено признаков значительного восстановления роста миндалин. (1) Мы будем наблюдать за детьми, перенесшими частичную или полную удаление миндалин в клинике Кливленда с 1998 по 2002 год. Будут проводиться стандартные осмотры миндалин двумя наблюдателями, с третьим наблюдателем в случае серьезных разногласий, а также анкеты, оценивающие апноэ во сне и дневную сонливость, а также количество инфекций миндалин.
Если после частичной тонзиллэктомии у большого количества детей наблюдаются рецидивирующие симптомы миндалин, от процедуры следует отказаться. Однако, если при последующем наблюдении выявляются сопоставимые тонзиллярные симптомы для частичной и тотальной тонзиллэктомии, возможно, частичная процедура должна заменить тотальную тонзиллэктомию в качестве стандартной операции для устранения тонзиллярного OSDB. В конечном итоге это может привести к сокращению миллионов потерянных дней работы и учебы в Соединенных Штатах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты, перенесшие тонзиллэктомию в клинике Кливленда в 1998-2002 гг.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Частичная тонзиллэктомия
Пациенты, перенесшие частичную тонзиллэктомию
|
|
|
Полная тонзиллэктомия
Пациенты, перенесшие полную тонзиллэктомию
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-433
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .