Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты частичной и полной тонзиллэктомии при обструктивных нарушениях дыхания во сне

8 ноября 2017 г. обновлено: michael macknin, The Cleveland Clinic

Результаты частичной и полной тонзиллэктомии при обструктивных нарушениях дыхания во сне у детей

Введение. В настоящее время нет долгосрочных исследований, в которых бы сравнивались результаты частичной тонзиллэктомии с традиционной тонзиллэктомией. Мы предполагаем, что при частичной тонзиллэктомии не будет значительного повторного роста миндалин.

Предыстория и значимость. Тонзиллэктомия является наиболее распространенной крупной хирургической операцией, выполняемой у детей в Соединенных Штатах: ежегодно выполняется около 300 000 процедур, в основном по показаниям обструктивного нарушения дыхания во сне (OSDB). Обычная (тотальная) тонзиллэктомия удаляет капсулу миндалин, а частичная тонзиллэктомия сохраняет капсулу, сбривая миндалины с помощью эндоскопического микродебридера. Частичная тонзиллэктомия приводит к меньшей боли, меньшему количеству дней нормальной активности и диеты и меньшему количеству дней приема анальгетиков, чем тотальная тонзиллэктомия. Нет существенных различий между методами кровопотери или улучшения послеоперационной жизни. Исторические данные свидетельствуют о том, что в конечном итоге при частичной тонзиллэктомии произойдет отрастание миндалин. Однако в отчете о последующем наблюдении за 2003 г. 243 детей, перенесших частичную тонзиллэктомию, и 107 детей, перенесших полную тонзиллэктомию с 1998 по 2002 г. по поводу OSDB, не было обнаружено признаков значительного восстановления роста миндалин. (1) Мы будем наблюдать за детьми, перенесшими частичную или полную удаление миндалин в клинике Кливленда с 1998 по 2002 год. Будут проводиться стандартные осмотры миндалин двумя наблюдателями, с третьим наблюдателем в случае серьезных разногласий, а также анкеты, оценивающие апноэ во сне и дневную сонливость, а также количество инфекций миндалин.

Если после частичной тонзиллэктомии у большого количества детей наблюдаются рецидивирующие симптомы миндалин, от процедуры следует отказаться. Однако, если при последующем наблюдении выявляются сопоставимые тонзиллярные симптомы для частичной и тотальной тонзиллэктомии, возможно, частичная процедура должна заменить тотальную тонзиллэктомию в качестве стандартной операции для устранения тонзиллярного OSDB. В конечном итоге это может привести к сокращению миллионов потерянных дней работы и учебы в Соединенных Штатах.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 28 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрические пациенты, перенесшие тонзиллэктомию в клинике Кливленда в 1998-2002 гг.

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрические пациенты, перенесшие тонзиллэктомию в клинике Кливленда в 1998-2002 гг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Частичная тонзиллэктомия
Пациенты, перенесшие частичную тонзиллэктомию
Полная тонзиллэктомия
Пациенты, перенесшие полную тонзиллэктомию

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться