Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats de l'amygdalectomie partielle ou complète pour les troubles respiratoires obstructifs du sommeil

8 novembre 2017 mis à jour par: michael macknin, The Cleveland Clinic

Résultats de l'amygdalectomie partielle ou complète pour les troubles respiratoires obstructifs du sommeil chez les enfants

Introduction : Il n'existe actuellement aucune étude à long terme comparant les résultats de l'amygdalectomie partielle à ceux de l'amygdalectomie conventionnelle. Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura peu de repousse significative des amygdales avec une amygdalectomie partielle.

Contexte et importance : L'amygdalectomie est l'intervention chirurgicale majeure la plus courante pratiquée sur les enfants aux États-Unis, avec près de 300 000 interventions effectuées chaque année, principalement pour l'indication de troubles respiratoires obstructifs du sommeil (OSDB). L'amygdalectomie conventionnelle (totale) enlève la capsule amygdalienne et l'amygdalectomie partielle préserve la capsule en rasant les amygdales à l'aide d'un microdébrideur endoscopique. L'amygdalectomie partielle entraîne moins de douleur, moins de jours d'activité et de régime normaux et moins de jours d'analgésiques que l'amygdalectomie totale. Il n'y a pas de différences significatives entre les techniques de perte de sang ou d'amélioration de la vie postopératoire. Les preuves historiques suggèrent qu'il y aura éventuellement une repousse amygdalienne avec une amygdalectomie partielle. Cependant, dans un rapport de suivi de 2003 sur 243 enfants subissant une amygdalectomie partielle et 107 subissant une amygdalectomie complète de 1998 à 2002 pour OSDB, il n'y avait aucune preuve de repousse amygdalienne significative. (1) Nous suivrons les enfants subissant des amygdalectomies partielles ou complètes à la Cleveland Clinic de 1998 à 2002. Il y aura des examens standardisés des amygdales par deux observateurs, avec un troisième observateur en cas de désaccord important, et des questionnaires évaluant l'apnée du sommeil et la somnolence diurne, et le nombre d'infections amygdaliennes.

S'il y a un grand nombre d'enfants présentant des symptômes amygdaliens récurrents après une amygdalectomie partielle, la procédure doit être abandonnée. Cependant, si le suivi révèle des symptômes amygdaliens comparables pour l'amygdalectomie partielle et totale, peut-être que la procédure partielle devrait remplacer l'amygdalectomie totale comme opération standard pour soulager l'OSDB amygdalienne. Cela pourrait éventuellement se traduire par des millions de journées de travail et d'école perdues en moins aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 28 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques subissant des amygdalectomies à la Cleveland Clinic de 1998 à 2002

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques subissant des amygdalectomies à la Cleveland Clinic de 1998 à 2002

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Amygdalectomie partielle
Patients ayant subi une amygdalectomie partielle
Amygdalectomie complète
Patients ayant subi une amygdalectomie complète

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2007

Première publication (Estimation)

22 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner