- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00519402
Résultats de l'amygdalectomie partielle ou complète pour les troubles respiratoires obstructifs du sommeil
Résultats de l'amygdalectomie partielle ou complète pour les troubles respiratoires obstructifs du sommeil chez les enfants
Introduction : Il n'existe actuellement aucune étude à long terme comparant les résultats de l'amygdalectomie partielle à ceux de l'amygdalectomie conventionnelle. Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura peu de repousse significative des amygdales avec une amygdalectomie partielle.
Contexte et importance : L'amygdalectomie est l'intervention chirurgicale majeure la plus courante pratiquée sur les enfants aux États-Unis, avec près de 300 000 interventions effectuées chaque année, principalement pour l'indication de troubles respiratoires obstructifs du sommeil (OSDB). L'amygdalectomie conventionnelle (totale) enlève la capsule amygdalienne et l'amygdalectomie partielle préserve la capsule en rasant les amygdales à l'aide d'un microdébrideur endoscopique. L'amygdalectomie partielle entraîne moins de douleur, moins de jours d'activité et de régime normaux et moins de jours d'analgésiques que l'amygdalectomie totale. Il n'y a pas de différences significatives entre les techniques de perte de sang ou d'amélioration de la vie postopératoire. Les preuves historiques suggèrent qu'il y aura éventuellement une repousse amygdalienne avec une amygdalectomie partielle. Cependant, dans un rapport de suivi de 2003 sur 243 enfants subissant une amygdalectomie partielle et 107 subissant une amygdalectomie complète de 1998 à 2002 pour OSDB, il n'y avait aucune preuve de repousse amygdalienne significative. (1) Nous suivrons les enfants subissant des amygdalectomies partielles ou complètes à la Cleveland Clinic de 1998 à 2002. Il y aura des examens standardisés des amygdales par deux observateurs, avec un troisième observateur en cas de désaccord important, et des questionnaires évaluant l'apnée du sommeil et la somnolence diurne, et le nombre d'infections amygdaliennes.
S'il y a un grand nombre d'enfants présentant des symptômes amygdaliens récurrents après une amygdalectomie partielle, la procédure doit être abandonnée. Cependant, si le suivi révèle des symptômes amygdaliens comparables pour l'amygdalectomie partielle et totale, peut-être que la procédure partielle devrait remplacer l'amygdalectomie totale comme opération standard pour soulager l'OSDB amygdalienne. Cela pourrait éventuellement se traduire par des millions de journées de travail et d'école perdues en moins aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques subissant des amygdalectomies à la Cleveland Clinic de 1998 à 2002
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Amygdalectomie partielle
Patients ayant subi une amygdalectomie partielle
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Amygdalectomie complète
Patients ayant subi une amygdalectomie complète
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-433
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