Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av partiell kontra fullständig tonsillektomi för obstruktiv sömnstörning andning

8 november 2017 uppdaterad av: michael macknin, The Cleveland Clinic

Resultat av partiell kontra fullständig tonsillektomi för obstruktiv sömnstörning vid andning hos barn

Inledning: Det finns för närvarande ingen långtidsstudie som jämför resultatet av partiell tonsillektomi med konventionell tonsillektomi. Vi antar att det kommer att bli liten signifikant tonsillåterväxt med partiell tonsillektomi.

Bakgrund och betydelse: Tonsillektomi är det vanligaste större kirurgiska ingreppet som utförs på barn i USA med nästan 300 000 ingrepp varje år, främst för indikation på obstruktiv sömnstörning (OSDB). Konventionell (total) tonsillektomi tar bort tonsillkapseln, och partiell tonsillektomi bevarar kapseln genom att raka bort tonsillerna med en endoskopisk mikrodebrider. Partiell tonsillektomi resulterar i mindre smärta, färre dagar till normal aktivitet och diet, och färre dagar med smärtstillande medel än total tonsillektomi. Det finns inga signifikanta skillnader mellan teknikerna för blodförlust eller förbättrad postoperativ livslängd. Historiska bevis tyder på att det så småningom kommer att ske tonsillåterväxt med partiell tonsillektomi. I en uppföljningsrapport från 2003 av 243 barn som genomgick partiell tonsillektomi och 107 som genomgick fullständig tonsillektomi från 1998 till 2002 för OSDB fanns det dock inga bevis för betydande tonsillåterväxt. (1) Vi kommer att följa upp barn som genomgår partiell eller fullständig tonsillektomi på Cleveland Clinic från 1998 till 2002. Det kommer att göras standardiserade tonsillundersökningar av två observatörer, med en tredje observatör i fall av betydande oenighet, och frågeformulär som utvärderar sömnapné och sömnighet under dagtid, och antalet tonsillinfektioner.

Om det finns ett stort antal barn med återkommande tonsillsymtom efter partiell tonsillektomi, bör proceduren avbrytas. Men om uppföljningen avslöjar jämförbara tonsillsymtom för partiell och total tonsillektomi, kanske det partiella förfarandet bör ersätta total tonsillaktomi som standardoperation för att lindra tonsillär OSDB. Detta kan så småningom resultera i miljontals färre förlorade dagar av arbete och skola i USA.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 28 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi på Cleveland Clinic från 1998-2002

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi på Cleveland Clinic från 1998-2002

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Partiell tonsillektomi
Patienter som fått en partiell tonsillektomi
Komplett tonsillektomi
Patienter som fått en fullständig tonsillektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera