- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00519402
Resultat av partiell kontra fullständig tonsillektomi för obstruktiv sömnstörning andning
Resultat av partiell kontra fullständig tonsillektomi för obstruktiv sömnstörning vid andning hos barn
Inledning: Det finns för närvarande ingen långtidsstudie som jämför resultatet av partiell tonsillektomi med konventionell tonsillektomi. Vi antar att det kommer att bli liten signifikant tonsillåterväxt med partiell tonsillektomi.
Bakgrund och betydelse: Tonsillektomi är det vanligaste större kirurgiska ingreppet som utförs på barn i USA med nästan 300 000 ingrepp varje år, främst för indikation på obstruktiv sömnstörning (OSDB). Konventionell (total) tonsillektomi tar bort tonsillkapseln, och partiell tonsillektomi bevarar kapseln genom att raka bort tonsillerna med en endoskopisk mikrodebrider. Partiell tonsillektomi resulterar i mindre smärta, färre dagar till normal aktivitet och diet, och färre dagar med smärtstillande medel än total tonsillektomi. Det finns inga signifikanta skillnader mellan teknikerna för blodförlust eller förbättrad postoperativ livslängd. Historiska bevis tyder på att det så småningom kommer att ske tonsillåterväxt med partiell tonsillektomi. I en uppföljningsrapport från 2003 av 243 barn som genomgick partiell tonsillektomi och 107 som genomgick fullständig tonsillektomi från 1998 till 2002 för OSDB fanns det dock inga bevis för betydande tonsillåterväxt. (1) Vi kommer att följa upp barn som genomgår partiell eller fullständig tonsillektomi på Cleveland Clinic från 1998 till 2002. Det kommer att göras standardiserade tonsillundersökningar av två observatörer, med en tredje observatör i fall av betydande oenighet, och frågeformulär som utvärderar sömnapné och sömnighet under dagtid, och antalet tonsillinfektioner.
Om det finns ett stort antal barn med återkommande tonsillsymtom efter partiell tonsillektomi, bör proceduren avbrytas. Men om uppföljningen avslöjar jämförbara tonsillsymtom för partiell och total tonsillektomi, kanske det partiella förfarandet bör ersätta total tonsillaktomi som standardoperation för att lindra tonsillär OSDB. Detta kan så småningom resultera i miljontals färre förlorade dagar av arbete och skola i USA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter som genomgår tonsillektomi på Cleveland Clinic från 1998-2002
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Partiell tonsillektomi
Patienter som fått en partiell tonsillektomi
|
|
|
Komplett tonsillektomi
Patienter som fått en fullständig tonsillektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-433
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .