Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A részleges és a teljes tonsillectómia eredményei obstruktív alvászavaros légzés esetén

2017. november 8. frissítette: michael macknin, The Cleveland Clinic

A részleges és a teljes mandulaeltávolítás eredményei obstruktív alvászavaros légzés esetén gyermekeknél

Bevezetés: Jelenleg nincs olyan hosszú távú tanulmány, amely összehasonlítaná a részleges mandulaeltávolítás eredményeit a hagyományos mandulaeltávolítással. Feltételezzük, hogy részleges mandulaeltávolítás esetén kevés jelentős mandula-újranövekedés lesz.

Háttér és jelentősége: A mandulaműtét a leggyakoribb nagy sebészeti beavatkozás, amelyet gyermekeken hajtanak végre az Egyesült Államokban, évente közel 300 000 eljárást hajtanak végre, elsősorban az obstruktív alvászavarok (OSDB) jelzésére. A hagyományos (totális) mandulaeltávolítás eltávolítja a mandula kapszulát, a részleges mandulaműtét pedig a mandulák endoszkópos mikrodebrider segítségével történő leborotválásával konzerválja a kapszulát. A részleges mandulaműtét kevesebb fájdalommal jár, kevesebb napot vesz igénybe a normál tevékenységhez és étrendhez, és kevesebb nap fájdalomcsillapítót igényel, mint a teljes mandulaműtét. Nincsenek szignifikáns különbségek a vérveszteség vagy a posztoperatív élet javulásának technikái között. A történelmi bizonyítékok azt sugallják, hogy végül részleges mandulaeltávolítással a mandulák újranövekednek. Azonban egy 2003-as nyomon követési jelentésben 243 gyermek részleges mandulaeltávolításán és 107 teljes mandulaeltávolításon esett át OSDB miatt 1998 és 2002 között, nem volt bizonyíték a mandulák jelentős növekedésére. (1) 1998 és 2002 között a Cleveland Clinic-en részleges vagy teljes mandulaeltávolításon átesett gyermekeket követünk nyomon. Két megfigyelő által standardizált mandulavizsgálat, jelentős nézeteltérés esetén egy harmadik megfigyelő, valamint az alvási apnoe és a nappali álmosság, valamint a mandulafertőzések számának felmérésére szolgáló kérdőívek.

Ha a részleges mandulaműtétet követően nagyszámú gyermeknél jelentkeznek visszatérő mandula-tünetek, az eljárást fel kell hagyni. Ha azonban az utánkövetés hasonló mandula-tüneteket tár fel a részleges és a teljes mandulaműtétnél, akkor talán a részleges eljárásnak kellene felváltania a teljes mandulaműtétet, mint a szokásos műveletet a mandula OSDB enyhítésére. Ez végül milliókkal kevesebb elvesztegetett munka- és iskolanapot eredményezhet az Egyesült Államokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Cleveland Klinikán 1998 és 2002 között mandulaeltávolításon átesett gyermek betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Cleveland Klinikán 1998 és 2002 között mandulaeltávolításon átesett gyermek betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Részleges tonsillectomia
Részleges mandulaeltávolításon átesett betegek
Teljes mandulaműtét
Teljes mandulaeltávolításon átesett betegek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel