- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00519402
A részleges és a teljes tonsillectómia eredményei obstruktív alvászavaros légzés esetén
A részleges és a teljes mandulaeltávolítás eredményei obstruktív alvászavaros légzés esetén gyermekeknél
Bevezetés: Jelenleg nincs olyan hosszú távú tanulmány, amely összehasonlítaná a részleges mandulaeltávolítás eredményeit a hagyományos mandulaeltávolítással. Feltételezzük, hogy részleges mandulaeltávolítás esetén kevés jelentős mandula-újranövekedés lesz.
Háttér és jelentősége: A mandulaműtét a leggyakoribb nagy sebészeti beavatkozás, amelyet gyermekeken hajtanak végre az Egyesült Államokban, évente közel 300 000 eljárást hajtanak végre, elsősorban az obstruktív alvászavarok (OSDB) jelzésére. A hagyományos (totális) mandulaeltávolítás eltávolítja a mandula kapszulát, a részleges mandulaműtét pedig a mandulák endoszkópos mikrodebrider segítségével történő leborotválásával konzerválja a kapszulát. A részleges mandulaműtét kevesebb fájdalommal jár, kevesebb napot vesz igénybe a normál tevékenységhez és étrendhez, és kevesebb nap fájdalomcsillapítót igényel, mint a teljes mandulaműtét. Nincsenek szignifikáns különbségek a vérveszteség vagy a posztoperatív élet javulásának technikái között. A történelmi bizonyítékok azt sugallják, hogy végül részleges mandulaeltávolítással a mandulák újranövekednek. Azonban egy 2003-as nyomon követési jelentésben 243 gyermek részleges mandulaeltávolításán és 107 teljes mandulaeltávolításon esett át OSDB miatt 1998 és 2002 között, nem volt bizonyíték a mandulák jelentős növekedésére. (1) 1998 és 2002 között a Cleveland Clinic-en részleges vagy teljes mandulaeltávolításon átesett gyermekeket követünk nyomon. Két megfigyelő által standardizált mandulavizsgálat, jelentős nézeteltérés esetén egy harmadik megfigyelő, valamint az alvási apnoe és a nappali álmosság, valamint a mandulafertőzések számának felmérésére szolgáló kérdőívek.
Ha a részleges mandulaműtétet követően nagyszámú gyermeknél jelentkeznek visszatérő mandula-tünetek, az eljárást fel kell hagyni. Ha azonban az utánkövetés hasonló mandula-tüneteket tár fel a részleges és a teljes mandulaműtétnél, akkor talán a részleges eljárásnak kellene felváltania a teljes mandulaműtétet, mint a szokásos műveletet a mandula OSDB enyhítésére. Ez végül milliókkal kevesebb elvesztegetett munka- és iskolanapot eredményezhet az Egyesült Államokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Cleveland Klinikán 1998 és 2002 között mandulaeltávolításon átesett gyermek betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Részleges tonsillectomia
Részleges mandulaeltávolításon átesett betegek
|
|
Teljes mandulaműtét
Teljes mandulaeltávolításon átesett betegek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-433
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .