- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00519402
폐쇄성 수면 장애 호흡에 대한 부분적 대 완전 편도선 절제술의 결과
어린이의 폐쇄성 수면 장애 호흡에 대한 부분 편도선 절제술과 완전 편도선 절제술의 결과
서론: 현재 부분 편도선 절제술과 기존 편도선 절제술의 결과를 비교한 장기 연구는 없습니다. 우리는 부분 편도선 절제술로 편도선 재성장이 거의 없을 것이라고 가정합니다.
배경 및 의의: 편도선 절제술은 주로 폐쇄성 수면 장애 호흡(OSDB)의 표시를 위해 매년 거의 300,000건의 절차가 수행되는 미국에서 어린이에게 수행되는 가장 일반적인 주요 수술입니다. 기존의 (전체) 편도선 절제술은 편도선 캡슐을 제거하고 부분 편도선 절제술은 내시경 마이크로디브라이더를 사용하여 편도선을 면도하여 캡슐을 보존합니다. 부분 편도선 절제술은 전체 편도선 절제술보다 통증이 적고 정상적인 활동과 식이요법을 할 수 있는 일수가 적으며 진통제를 사용하는 일수가 적습니다. 실혈 또는 수술 후 삶의 개선에 있어서 기술 간에 유의미한 차이는 없습니다. 역사적 증거에 따르면 부분 편도선 절제술을 통해 결국 편도선이 재성장하게 될 것입니다. 그러나 OSDB에 대한 1998년부터 2002년까지 부분 편도선 절제술을 받은 243명의 어린이와 완전 편도선 절제술을 받은 107명의 어린이에 대한 2003년 후속 보고서에서 중요한 편도선 재성장의 증거는 없었습니다. (1) 1998년부터 2002년까지 Cleveland Clinic에서 부분 또는 완전 편도선 절제술을 받은 어린이를 추적 관찰할 것입니다. 2명의 관찰자에 의한 표준화된 편도선 검사가 있을 것이며, 상당한 불일치가 있는 경우 세 번째 관찰자와 수면 무호흡증 및 주간 졸음, 편도선 감염의 수를 평가하는 설문지가 있을 것입니다.
부분편도절제술 후 재발성 편도선 증상을 보이는 소아가 많은 경우에는 시술을 중단해야 합니다. 그러나 추적 관찰에서 부분 편도 절제술과 전체 편도 절제술에 대해 유사한 편도선 증상이 나타나면 편도 OSDB를 완화하기 위한 표준 수술로 부분 수술이 전체 편도 절제술을 대체해야 합니다. 이것은 결국 미국에서 수백만 일의 일과 학교 손실을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1998년부터 2002년까지 Cleveland Clinic에서 편도선 절제술을 받은 소아 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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부분 편도선 절제술
부분편도절제술을 받은 환자
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완전한 편도선 절제술
완전 편도선 절제술을 받은 환자
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 07-433
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편도 검사 및 설문지 작성에 대한 임상 시험
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