- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00519402
Resultados da amigdalectomia parcial versus completa para distúrbios respiratórios obstrutivos do sono
Resultados da amigdalectomia parcial versus completa para distúrbios respiratórios obstrutivos do sono em crianças
Introdução: Não há atualmente nenhum estudo de longo prazo que compare os resultados da amigdalectomia parcial com a amigdalectomia convencional. Nossa hipótese é que haverá pouco crescimento tonsilar significativo com tonsilectomia parcial.
Antecedentes e significado: A amigdalectomia é o procedimento cirúrgico de grande porte mais comum realizado em crianças nos Estados Unidos, com quase 300.000 procedimentos realizados a cada ano, principalmente para a indicação de distúrbios respiratórios obstrutivos do sono (OSDB). A amigdalectomia convencional (total) remove a cápsula tonsilar e a amigdalectomia parcial preserva a cápsula raspando as amígdalas usando um microdebridador endoscópico. A amigdalectomia parcial resulta em menos dor, menos dias para atividade e dieta normais e menos dias de analgésicos do que a amigdalectomia total. Não há diferenças significativas entre as técnicas quanto à perda de sangue ou melhora da vida pós-operatória. Evidências históricas sugerem que eventualmente haverá rebrota tonsilar com amigdalectomia parcial. No entanto, em um relatório de acompanhamento de 2003 de 243 crianças submetidas a amigdalectomia parcial e 107 submetidas a amigdalectomia completa de 1998 a 2002 para OSDB, não houve evidência de crescimento tonsilar significativo. (1) Acompanharemos crianças submetidas a tonsilectomias parciais ou totais na Cleveland Clinic de 1998 a 2002. Haverá exames padronizados das amígdalas por dois observadores, com um terceiro observador em casos de discordância significativa, e questionários avaliando apneia do sono e sonolência diurna e número de infecções tonsilares.
Se houver um grande número de crianças com sintomas tonsilares recorrentes após tonsilectomia parcial, o procedimento deve ser abandonado. No entanto, se o acompanhamento revelar sintomas tonsilares comparáveis para tonsilectomia parcial e total, talvez o procedimento parcial deva substituir a tonsilectomia total como a operação padrão para aliviar a OSDB tonsilar. Isso poderia eventualmente resultar em milhões de dias perdidos de trabalho e escola nos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos submetidos a tonsilectomias na Cleveland Clinic de 1998 a 2002
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Amigdalectomia parcial
Pacientes que receberam amigdalectomia parcial
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Amigdalectomia completa
Pacientes que receberam amigdalectomia completa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-433
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