- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00519402
Resultater af delvis versus fuldstændig tonsillektomi for obstruktiv søvnforstyrrelse vejrtrækning
Resultater af delvis versus fuldstændig tonsillektomi for obstruktiv søvnforstyrrelse i vejrtrækning hos børn
Introduktion: Der er i øjeblikket ingen langtidsundersøgelse, som sammenligner resultaterne af partiel tonsillektomi med konventionel tonsillektomi. Vi antager, at der vil være lidt signifikant tonsillar genvækst med partiel tonsillektomi.
Baggrund og betydning: Tonsillektomi er den mest almindelige større kirurgiske procedure udført på børn i USA med næsten 300.000 procedurer udført hvert år, primært til indikation af obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning (OSDB). Konventionel (total) tonsillektomi fjerner tonsillarkapslen, og partiel tonsillektomi bevarer kapslen ved at barbere mandlerne væk ved hjælp af en endoskopisk mikrodebrider. Delvis tonsillektomi resulterer i færre smerter, færre dage til normal aktivitet og diæt og færre dage med analgetika end total tonsillektomi. Der er ingen signifikante forskelle mellem teknikkerne i blodtab eller forbedret postoperativt liv Historiske beviser tyder på, at der i sidste ende vil være tonsillar genvækst med partiel tonsillektomi. Men i en opfølgningsrapport fra 2003 af 243 børn, der gennemgår delvis tonsillektomi og 107, der gennemgår fuldstændig tonsillektomi fra 1998 til 2002 for OSDB, var der ingen tegn på signifikant tonsillar genvækst. (1) Vi vil følge børn, der gennemgår delvise eller fuldstændige tonsillektomier på Cleveland Clinic fra 1998 til 2002. Der vil være standardiserede tonsillarundersøgelser af to observatører, med en tredje observatør i tilfælde af betydelig uenighed, og spørgeskemaer, der evaluerer søvnapnø og søvnighed i dagtimerne og antallet af tonsillarinfektioner.
Hvis der er et stort antal børn med tilbagevendende tonsillarsymptomer efter partiel tonsillektomi, bør proceduren opgives. Men hvis opfølgning afslører sammenlignelige tonsillarsymptomer for partiel og total tonsillektomi, bør den partielle procedure måske erstatte total tonsillektomi som standardoperationen for at lindre tonsillar OSDB. Dette kan i sidste ende resultere i millioner af færre tabte dage med arbejde og skole i USA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter, der gennemgår tonsillektomi på Cleveland Clinic fra 1998-2002
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Delvis tonsillektomi
Patienter, der modtog en delvis tonsillektomi
|
|
|
Komplet tonsillektomi
Patienter, der modtog en fuldstændig tonsillektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-433
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tonsillarundersøgelse og udfyldelse af spørgeskema
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz