Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af delvis versus fuldstændig tonsillektomi for obstruktiv søvnforstyrrelse vejrtrækning

8. november 2017 opdateret af: michael macknin, The Cleveland Clinic

Resultater af delvis versus fuldstændig tonsillektomi for obstruktiv søvnforstyrrelse i vejrtrækning hos børn

Introduktion: Der er i øjeblikket ingen langtidsundersøgelse, som sammenligner resultaterne af partiel tonsillektomi med konventionel tonsillektomi. Vi antager, at der vil være lidt signifikant tonsillar genvækst med partiel tonsillektomi.

Baggrund og betydning: Tonsillektomi er den mest almindelige større kirurgiske procedure udført på børn i USA med næsten 300.000 procedurer udført hvert år, primært til indikation af obstruktiv søvnforstyrret vejrtrækning (OSDB). Konventionel (total) tonsillektomi fjerner tonsillarkapslen, og partiel tonsillektomi bevarer kapslen ved at barbere mandlerne væk ved hjælp af en endoskopisk mikrodebrider. Delvis tonsillektomi resulterer i færre smerter, færre dage til normal aktivitet og diæt og færre dage med analgetika end total tonsillektomi. Der er ingen signifikante forskelle mellem teknikkerne i blodtab eller forbedret postoperativt liv Historiske beviser tyder på, at der i sidste ende vil være tonsillar genvækst med partiel tonsillektomi. Men i en opfølgningsrapport fra 2003 af 243 børn, der gennemgår delvis tonsillektomi og 107, der gennemgår fuldstændig tonsillektomi fra 1998 til 2002 for OSDB, var der ingen tegn på signifikant tonsillar genvækst. (1) Vi vil følge børn, der gennemgår delvise eller fuldstændige tonsillektomier på Cleveland Clinic fra 1998 til 2002. Der vil være standardiserede tonsillarundersøgelser af to observatører, med en tredje observatør i tilfælde af betydelig uenighed, og spørgeskemaer, der evaluerer søvnapnø og søvnighed i dagtimerne og antallet af tonsillarinfektioner.

Hvis der er et stort antal børn med tilbagevendende tonsillarsymptomer efter partiel tonsillektomi, bør proceduren opgives. Men hvis opfølgning afslører sammenlignelige tonsillarsymptomer for partiel og total tonsillektomi, bør den partielle procedure måske erstatte total tonsillektomi som standardoperationen for at lindre tonsillar OSDB. Dette kan i sidste ende resultere i millioner af færre tabte dage med arbejde og skole i USA.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 28 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der gennemgår tonsillektomi på Cleveland Clinic fra 1998-2002

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der gennemgår tonsillektomi på Cleveland Clinic fra 1998-2002

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Delvis tonsillektomi
Patienter, der modtog en delvis tonsillektomi
Komplet tonsillektomi
Patienter, der modtog en fuldstændig tonsillektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2007

Først opslået (Skøn)

22. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tonsillarundersøgelse og udfyldelse af spørgeskema

Abonner