Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky částečné versus kompletní tonzilektomie pro obstrukční spánkovou poruchu dýchání

8. listopadu 2017 aktualizováno: michael macknin, The Cleveland Clinic

Výsledky částečné versus kompletní tonzilektomie pro obstrukční spánkovou poruchu dýchání u dětí

Úvod: V současné době neexistuje žádná dlouhodobá studie, která by srovnávala výsledky parciální tonzilektomie s konvenční tonzilektomií. Předpokládáme, že při parciální tonzilektomii dojde k malému významnému opětovnému růstu tonzil.

Pozadí a význam: Tonzilektomie je nejběžnějším velkým chirurgickým zákrokem prováděným na dětech ve Spojených státech amerických s téměř 300 000 zákroky ročně, především pro indikaci obstrukční poruchy dýchání ve spánku (OSDB). Konvenční (totální) tonzilektomie odstraní tonzilární pouzdro a částečná tonzilektomie pouzdro zachová vyholením mandlí pomocí endoskopického mikrodebrideru. Částečná tonzilektomie má za následek menší bolest, méně dní na normální aktivitu a dietu a méně dní analgetik než totální tonzilektomie. Neexistují žádné významné rozdíly mezi technikami ve ztrátě krve nebo zlepšení pooperačního života Historické důkazy naznačují, že nakonec dojde k opětovnému růstu tonzil s částečnou tonzilektomií. Ve zprávě z roku 2003 o následném sledování 243 dětí podstupujících částečnou tonzilektomii a 107 dětí podstupujících úplnou tonzilektomii v letech 1998 až 2002 pro OSDB však nebyly žádné důkazy o významném opětovném růstu tonzil. (1) Budeme sledovat děti podstupující částečné nebo úplné tonzilektomie na klinice v Clevelandu v letech 1998 až 2002. Budou standardizována vyšetření mandlí dvěma pozorovateli, v případě výrazného nesouhlasu třetí pozorovatel a dotazníky hodnotící spánkovou apnoe a denní spavost a počet tonzilárních infekcí.

Pokud je po parciální tonzilektomii velký počet dětí s recidivujícími symptomy tonzil, je třeba od zákroku upustit. Pokud však sledování odhalí srovnatelné tonzilární symptomy pro částečnou a celkovou tonzilektomii, možná by částečný výkon měl nahradit totální tonzilektomii jako standardní operaci ke zmírnění tonzilární OSDB. To by mohlo nakonec vyústit v miliony méně ztracených dnů práce a školy ve Spojených státech.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 28 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti podstupující tonzilektomie na klinice v Clevelandu v letech 1998-2002

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti podstupující tonzilektomie na klinice v Clevelandu v letech 1998-2002

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Částečná tonzilektomie
Pacienti, kteří podstoupili částečnou tonzilektomii
Kompletní tonzilektomie
Pacienti, kteří podstoupili kompletní tonzilektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit