- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00519402
Utfall av delvis versus fullstendig tonsillektomi for obstruktiv søvnforstyrrelse i pusten
Utfall av delvis versus fullstendig tonsillektomi for obstruktiv søvnforstyrrelse hos barn
Innledning: Det er foreløpig ingen langtidsstudie som sammenligner resultatene av delvis tonsillektomi med konvensjonell tonsillektomi. Vi har en hypotese om at det vil være liten signifikant tonsillar gjenvekst med partiell tonsillektomi.
Bakgrunn og betydning: Tonsillektomi er den vanligste store kirurgiske prosedyren utført på barn i USA med nesten 300 000 prosedyrer utført hvert år, primært for indikasjon på obstruktiv søvnforstyrrelse (OSDB). Konvensjonell (total) tonsillektomi fjerner mandelkapselen, og partiell tonsillektomi bevarer kapselen ved å barbere bort mandlene ved hjelp av en endoskopisk mikrodebrider. Delvis tonsillektomi gir mindre smerte, færre dager til normal aktivitet og diett, og færre dager med smertestillende midler enn total tonsillektomi. Det er ingen signifikante forskjeller mellom teknikkene i blodtap eller forbedret postoperativt liv. Historiske bevis tyder på at det til slutt vil bli gjenvekst i mandlene med delvis tonsillektomi. I en oppfølgingsrapport fra 2003 av 243 barn som gjennomgikk delvis tonsillektomi og 107 som gjennomgikk fullstendig tonsillektomi fra 1998 til 2002 for OSDB, var det imidlertid ingen bevis for betydelig gjenvekst i mandlene. (1) Vi vil følge opp barn som gjennomgår delvis eller fullstendig tonsillektomi ved Cleveland Clinic fra 1998 til 2002. Det vil være standardiserte tonsillarundersøkelser av to observatører, med en tredje observatør i tilfeller av betydelig uenighet, og spørreskjemaer som evaluerer søvnapné og søvnighet på dagtid, og antall tonsillarinfeksjoner.
Hvis det er et stort antall barn med tilbakevendende tonsillarsymptomer etter partiell tonsillektomi, bør prosedyren avbrytes. Men hvis oppfølging avslører sammenlignbare mandelsymptomer for partiell og total tonsillektomi, bør kanskje den partielle prosedyren erstatte total tonsillektomi som standardoperasjon for å lindre tonsillar OSDB. Dette kan til slutt resultere i millioner av færre tapte dager med arbeid og skole i USA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter som gjennomgikk tonsillektomi ved Cleveland Clinic fra 1998-2002
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Delvis tonsillektomi
Pasienter som fikk delvis tonsillektomi
|
|
Fullstendig tonsillektomi
Pasienter som fikk fullstendig tonsillektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-433
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på tonsillarundersøkelse og utfylling av spørreskjema
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Cardiocentro TicinoFullførtPostoperativt deliriumSveits