Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av delvis versus fullstendig tonsillektomi for obstruktiv søvnforstyrrelse i pusten

8. november 2017 oppdatert av: michael macknin, The Cleveland Clinic

Utfall av delvis versus fullstendig tonsillektomi for obstruktiv søvnforstyrrelse hos barn

Innledning: Det er foreløpig ingen langtidsstudie som sammenligner resultatene av delvis tonsillektomi med konvensjonell tonsillektomi. Vi har en hypotese om at det vil være liten signifikant tonsillar gjenvekst med partiell tonsillektomi.

Bakgrunn og betydning: Tonsillektomi er den vanligste store kirurgiske prosedyren utført på barn i USA med nesten 300 000 prosedyrer utført hvert år, primært for indikasjon på obstruktiv søvnforstyrrelse (OSDB). Konvensjonell (total) tonsillektomi fjerner mandelkapselen, og partiell tonsillektomi bevarer kapselen ved å barbere bort mandlene ved hjelp av en endoskopisk mikrodebrider. Delvis tonsillektomi gir mindre smerte, færre dager til normal aktivitet og diett, og færre dager med smertestillende midler enn total tonsillektomi. Det er ingen signifikante forskjeller mellom teknikkene i blodtap eller forbedret postoperativt liv. Historiske bevis tyder på at det til slutt vil bli gjenvekst i mandlene med delvis tonsillektomi. I en oppfølgingsrapport fra 2003 av 243 barn som gjennomgikk delvis tonsillektomi og 107 som gjennomgikk fullstendig tonsillektomi fra 1998 til 2002 for OSDB, var det imidlertid ingen bevis for betydelig gjenvekst i mandlene. (1) Vi vil følge opp barn som gjennomgår delvis eller fullstendig tonsillektomi ved Cleveland Clinic fra 1998 til 2002. Det vil være standardiserte tonsillarundersøkelser av to observatører, med en tredje observatør i tilfeller av betydelig uenighet, og spørreskjemaer som evaluerer søvnapné og søvnighet på dagtid, og antall tonsillarinfeksjoner.

Hvis det er et stort antall barn med tilbakevendende tonsillarsymptomer etter partiell tonsillektomi, bør prosedyren avbrytes. Men hvis oppfølging avslører sammenlignbare mandelsymptomer for partiell og total tonsillektomi, bør kanskje den partielle prosedyren erstatte total tonsillektomi som standardoperasjon for å lindre tonsillar OSDB. Dette kan til slutt resultere i millioner av færre tapte dager med arbeid og skole i USA.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 28 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som gjennomgikk tonsillektomi ved Cleveland Clinic fra 1998-2002

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som gjennomgikk tonsillektomi ved Cleveland Clinic fra 1998-2002

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Delvis tonsillektomi
Pasienter som fikk delvis tonsillektomi
Fullstendig tonsillektomi
Pasienter som fikk fullstendig tonsillektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tonsillarundersøkelse og utfylling av spørreskjema

3
Abonnere