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Resultados de la amigdalectomía parcial versus completa para los trastornos respiratorios obstructivos del sueño

8 de noviembre de 2017 actualizado por: michael macknin, The Cleveland Clinic

Resultados de la amigdalectomía parcial versus completa para los trastornos respiratorios obstructivos del sueño en niños

Introducción: Actualmente no existe un estudio a largo plazo, que compare los resultados de la amigdalectomía parcial con la amigdalectomía convencional. Nuestra hipótesis es que habrá poco crecimiento amigdalino significativo con la amigdalectomía parcial.

Antecedentes y significado: La amigdalectomía es el procedimiento quirúrgico mayor más común realizado en niños en los Estados Unidos con casi 300 000 procedimientos realizados cada año, principalmente para la indicación de trastornos respiratorios obstructivos del sueño (OSDB). La amigdalectomía convencional (total) extrae la cápsula amigdalina, y la amigdalectomía parcial conserva la cápsula rasurando las amígdalas con un microdesbridador endoscópico. La amigdalectomía parcial produce menos dolor, menos días de actividad y dieta normales y menos días de analgésicos que la amigdalectomía total. No hay diferencias significativas entre las técnicas en cuanto a la pérdida de sangre o la mejora de la vida postoperatoria. La evidencia histórica sugiere que eventualmente habrá un nuevo crecimiento de las amígdalas con la amigdalectomía parcial. Sin embargo, en un informe de seguimiento de 2003 de 243 niños sometidos a amigdalectomía parcial y 107 sometidos a amigdalectomía completa desde 1998 hasta 2002 por OSDB, no hubo evidencia de un nuevo crecimiento amigdalino significativo. (1) Haremos un seguimiento de los niños sometidos a amigdalectomías parciales o completas en la Clínica Cleveland desde 1998 hasta 2002. Habrá exámenes amigdalinos estandarizados por dos observadores, con un tercer observador en caso de discrepancia significativa, y cuestionarios que evalúen apnea del sueño y somnolencia diurna, y número de infecciones amigdalinas.

Si hay un gran número de niños con síntomas amigdalinos recurrentes después de una amigdalectomía parcial, se debe abandonar el procedimiento. Sin embargo, si el seguimiento revela síntomas amigdalinos comparables para la amigdalectomía parcial y total, tal vez el procedimiento parcial deba reemplazar la amigdalectomía total como la operación estándar para aliviar la OSDB amigdalina. Esto eventualmente podría resultar en millones de menos días perdidos de trabajo y escuela en los Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 28 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos sometidos a amigdalectomías en la Clínica Cleveland de 1998 a 2002

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos sometidos a amigdalectomías en la Clínica Cleveland de 1998 a 2002

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Amigdalectomía parcial
Pacientes que recibieron una amigdalectomía parcial
Amigdalectomía completa
Pacientes que recibieron una amigdalectomía completa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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