此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

部分与完全扁桃体切除术治疗阻塞性睡眠呼吸障碍的结果

2017年11月8日 更新者:michael macknin、The Cleveland Clinic

部分与完全扁桃体切除术治疗儿童阻塞性睡眠呼吸障碍的结果

简介:目前没有长期研究比较部分扁桃体切除术与常规扁桃体切除术的结果。 我们假设扁桃体部分切除术不会有明显的扁桃体再生。

背景与意义:扁桃体切除术是美国儿童最常见的大手术,每年进行近 300,000 例手术,主要针对阻塞性睡眠呼吸障碍 (OSDB) 的指征。 常规(全)扁桃体切除术去除扁桃体囊,部分扁桃体切除术通过使用内窥镜微创术切除扁桃体来保留囊。 与全扁桃体切除术相比,部分扁桃体切除术可减轻疼痛、减少正常活动和饮食的天数以及镇痛药天数。 这些技术在失血或术后生活改善方面没有显着差异 历史证据表明,扁桃体部分切除术最终会再生扁桃体。 然而,在 2003 年的一份随访报告中,243 名儿童在 1998 年至 2002 年间因 OSDB 接受了部分扁桃体切除术和 107 名接受扁桃体完全切除术,但没有证据表明扁桃体明显再生。 (1) 我们将对 1998 年至 2002 年在克利夫兰诊所接受部分或完全扁桃体切除术的儿童进行随访。 将由两名观察员进行标准化的扁桃体检查,在存在重大分歧的情况下由第三名观察员进行,问卷调查评估睡眠呼吸暂停和白天嗜睡,以及扁桃体感染的数量。

如果部分扁桃体切除术后有大量儿童扁桃体症状反复发作,则应放弃该手术。 然而,如果随访显示扁桃体部分切除术和全部扁桃体切除术具有相似的扁桃体症状,也许部分手术应该取代全部扁桃体切除术作为缓解扁桃体 OSDB 的标准手术。 这最终可能会导致美国减少数百万天的工作和学习损失。

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 28年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

1998-2002 年在克利夫兰诊所接受扁桃体切除术的儿科患者

描述

纳入标准:

  • 1998-2002 年在克利夫兰诊所接受扁桃体切除术的儿科患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
部分扁桃体切除术
接受部分扁桃体切除术的患者
完全切除扁桃体
接受完整扁桃体切除术的患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael L Macknin, M.D.、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2007年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月21日

首次发布 (估计)

2007年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月8日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

扁桃体检查和问卷调查完成的临床试验

3
订阅