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Ergebnisse einer partiellen versus vollständigen Tonsillektomie bei obstruktiver schlafbezogener Atmungsstörung

8. November 2017 aktualisiert von: michael macknin, The Cleveland Clinic

Ergebnisse einer teilweisen versus vollständigen Tonsillektomie bei obstruktiver schlafbezogener Atmungsstörung bei Kindern

Einleitung: Derzeit gibt es keine Langzeitstudie, die die Ergebnisse einer partiellen Tonsillektomie mit einer konventionellen Tonsillektomie vergleicht. Wir gehen davon aus, dass es bei einer partiellen Tonsillektomie kaum zu einem nennenswerten Nachwachsen der Tonsillen kommt.

Hintergrund und Bedeutung: Die Tonsillektomie ist der häufigste größere chirurgische Eingriff bei Kindern in den Vereinigten Staaten. Jedes Jahr werden fast 300.000 Eingriffe durchgeführt, hauptsächlich wegen der Indikation obstruktive schlafbezogene Atmungsstörungen (OSDB). Bei der konventionellen (totalen) Tonsillektomie wird die Mandelkapsel entfernt, bei der partiellen Tonsillektomie bleibt die Kapsel erhalten, indem die Mandeln mit einem endoskopischen Mikrodebrider entfernt werden. Eine partielle Tonsillektomie führt zu weniger Schmerzen, weniger Tagen für normale Aktivität und Ernährung und weniger Tagen für die Einnahme von Analgetika als bei einer vollständigen Tonsillektomie. Es gibt keine signifikanten Unterschiede zwischen den Techniken hinsichtlich des Blutverlusts oder der Verbesserung des postoperativen Lebens. Historische Erkenntnisse deuten darauf hin, dass es bei einer teilweisen Tonsillektomie letztendlich zu einem erneuten Wachstum der Tonsillen kommen wird. In einem Folgebericht aus dem Jahr 2003 über 243 Kinder, die sich zwischen 1998 und 2002 einer teilweisen Tonsillektomie und 107 Kindern einer vollständigen Tonsillektomie wegen OSDB unterzogen hatten, gab es jedoch keine Hinweise auf ein signifikantes Nachwachsen der Tonsillen. (1) Wir werden Kinder nachbeobachten, die sich von 1998 bis 2002 in der Cleveland Clinic einer teilweisen oder vollständigen Tonsillektomie unterzogen haben. Es werden standardisierte Tonsillenuntersuchungen durch zwei Beobachter durchgeführt, mit einem dritten Beobachter bei erheblichen Meinungsverschiedenheiten sowie Fragebögen zur Bewertung von Schlafapnoe und Tagesmüdigkeit sowie der Anzahl von Mandelentzündungen.

Wenn bei einer großen Anzahl von Kindern nach einer partiellen Tonsillektomie wiederkehrende Tonsillenbeschwerden auftreten, sollte auf den Eingriff verzichtet werden. Wenn jedoch bei der Nachuntersuchung vergleichbare Tonsillensymptome bei der partiellen und der totalen Tonsillektomie festgestellt werden, sollte der partielle Eingriff möglicherweise die totale Tonsillektomie als Standardoperation zur Entlastung der Tonsillen-OSDB ersetzen. Dies könnte letztendlich dazu führen, dass in den Vereinigten Staaten Millionen weniger Arbeits- und Schultage verloren gehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 28 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die sich von 1998 bis 2002 einer Tonsillektomie an der Cleveland Clinic unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, die sich von 1998 bis 2002 einer Tonsillektomie an der Cleveland Clinic unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilweise Tonsillektomie
Patienten, die eine teilweise Tonsillektomie erhielten
Komplette Tonsillektomie
Patienten, die eine vollständige Tonsillektomie erhielten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael L Macknin, M.D., The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tonsillenuntersuchung und Ausfüllen des Fragebogens

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