冠動脈疾患および睡眠時無呼吸における持続的気道陽圧 (CPAP) 治療 (RICCADSA)

理論的根拠: OSA は予後不良の CAD の一般的な状態です。これらの被験者の多くは日中の眠気を報告していないため、CPAP による OSA 治療は考慮されません。 OSA の CAD 患者の長期予後に対する CPAP の影響に関する証拠は不足しています。

目的: RICCADSA 試験は、OSA (無呼吸低呼吸指数 [ AHI]>=15/h) 日中の眠気なし (エプワース眠気尺度 [ESS]<10)。 副次的アウトカムには、心血管バイオマーカー、心機能、ベースラインでの最大運動能力と生活の質、3 か月および 1 年の追跡調査、睡眠ポリグラフ所見、CPAP 療法の順守が含まれます。

患者と方法: 511 人の CAD 患者のサンプル (CPAP に無作為に割り付けられた 122 人の非眠気のある OSA 患者、122 人が非 CPAP にランダム化された; 155 人の眠気のある OSA 患者 [ESS>=10] は CPAP で、112 人の CAD 患者は OSA なし [AHI < 5] 1時間あたり]）が含まれていました。 この試験は、治療意図ベースでの主要アウトカムについて、仮定された複合エンドポイント率 25% から 12% までのリスク低減を検出する 80% の検出力を備えています。