Tratamiento de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en la enfermedad de las arterias coronarias y la apnea del sueño (RICCADSA)

Justificación: la AOS es una afección común en la CAD con un mal pronóstico. Muchos de estos sujetos no reportan somnolencia diurna y, por lo tanto, no se consideran para el tratamiento de la AOS con CPAP. Hay una falta de evidencia sobre el impacto de la CPAP en el pronóstico a largo plazo de los pacientes con CAD y AOS.

Objetivo: El ensayo RICCADSA está diseñado para determinar si el tratamiento con CPAP reduce la tasa combinada de nueva revascularización, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y mortalidad cardiovascular durante un período de seguimiento medio de 3 años en pacientes con EAC y AOS (índice de apnea-hipopnea [ AHI]>=15 por h) sin somnolencia diurna (Epworth Sleepiness Scale [ESS]<10). Los resultados secundarios incluyen biomarcadores cardiovasculares, función cardíaca, capacidad máxima de ejercicio y calidad de vida al inicio, seguimiento a los 3 meses y al año, así como hallazgos polisomnográficos y adherencia a la terapia CPAP.

Pacientes y métodos: una muestra de 511 pacientes con EAC (122 pacientes con AOS sin sueño asignados al azar a CPAP, 122 a sin CPAP; 155 pacientes con AOS con sueño [ESS>=10] en CPAP y 112 pacientes con AOS sin AOS [AHI <5 por h]) fueron incluidos. El ensayo tiene un poder del 80 % para detectar una reducción del riesgo a partir de una tasa de punto final compuesta supuesta del 25 % al 12 % para el resultado primario por intención de tratar.