Folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelés koszorúér-betegség és alvási apnoe esetén (RICCADSA)

Indoklás: Az OSA gyakori állapot CAD-ben, rossz prognózissal. Sok ilyen alany nem számol be nappali álmosságról, ezért nem veszik figyelembe a CPAP-val történő OSA-kezelést. Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a CPAP milyen hatással van az OSA-ban szenvedő CAD-betegek hosszú távú prognózisára.

Célkitűzés: A RICCADSA vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a CPAP-kezelés csökkenti-e az új revascularisatio, a szívinfarktus, a stroke és a kardiovaszkuláris mortalitás együttes arányát átlagosan 3 éves követési időszak alatt OSA-ban (Apnoe-Hypopnea-index) szenvedő CAD-betegeknél. AHI]>=15 óránként) nappali álmosság nélkül (Epworth Sleepiness Scale [ESS]<10). A másodlagos kimenetelek közé tartoznak a kardiovaszkuláris biomarkerek, a szívműködés, a maximális terhelési kapacitás és az életminőség a kiinduláskor, a 3 hónapos és egy éves követés, valamint a poliszomnográfiai leletek és a CPAP-terápia betartása.

Betegek és módszerek: 511 CAD-betegből álló minta (122 nem álmos OSA-beteg randomizálva CPAP-ra, 122 nem CPAP-ra, 155 álmos OSA-beteg [ESS>=10] CPAP-kezelésre, és 112 CAD-beteg, akik nem kaptak OSA-t [AHI <5 per h]) szerepeltek. A vizsgálat 80%-os képességgel rendelkezik a kockázatcsökkenés kimutatására a feltételezett összetett végpont-arányról 25%-ról 12%-ra a kezelési szándék alapján.