1-メチルニコチンアミド（1-MNA）の脂質調節効果を評価する研究

包含基準:

• -インフォームドコンセントの時点で少なくとも18歳の患者（出産の可能性のある女性は適切な避妊を実践している必要があります）
• -食事管理されたベースライン期間中の2回の連続した訪問で測定した平均血清TG> 200 mg / dl（2.26 mmol / l）および<700 mg / dl（7.91 mmol / l）の患者（訪問2および3または訪問3および3a） ) かつ下限値が上限値の 25% 以内 (上限値から下限値を引いたもの)/上限値 < 0.25)
• -インフォームドコンセントフォームに署名し、プロトコルに従うことをいとわない患者

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の患者
• -ベースライン段階で測定された肝臓（ALTまたはASTが1.5 ULNを超える、ビリルビンが1.5 ULNを超える、または肝硬変）または腎機能障害（血清クレアチニンが140μmol/ lを超える、またはネフローゼ症候群）の証拠がある患者
• -ベースライン段階で測定された、コントロールされていない糖尿病（空腹時血糖値が11mmol / l以上またはHbA1Cが10％以上）の患者
• -研究に参加する前に少なくとも6か月間治療されていない、または安定していない甲状腺機能低下症の患者
• -制御されていない高血圧の患者（160 mm Hgを超える収縮期血圧および/または110 mm Hgを超える拡張期血圧）

• 収縮期血圧が 140 mmHg を超え、かつ以下の心血管リスク要因が 3 つ以上ある患者:

  • 現在の喫煙者
  • HDL-C < 40 mg/dL (1.04 mmol/L)
  • 55歳未満の男性の第一度近親者における冠動脈疾患
  • 65歳未満の女性の第一度近親者における冠動脈疾患
  • 男性 45歳以上
  • 55歳以上の女性
• 既知の高尿酸血症または痛風の病歴のある患者
• 活動性消化性潰瘍のある患者
• -以前にPCIまたは外科的介入を必要とした既知の冠動脈疾患、脳血管疾患または末梢動脈疾患の患者
• ナイアシンに対する既知の不耐性またはアレルギーのある患者
• 週に10本以上のアルコール飲料を摂取している患者
• 薬物乱用歴のある患者
• -ベースライン期間に入ってから4週間以内に脂質修飾薬を投与された患者
• -ベースライン期間に入ってから30日以内に別の臨床試験に参加している患者
• -治験薬（<80％の治験薬）またはプラセボベースラインフェーズの食事療法に準拠していないと見なされる患者
• 研究者が研究が適切ではないと判断した患者