一项评估 1-甲基烟酰胺 (1-MNA) 调脂作用的研究

纳入标准：

• 在知情同意时至少年满 18 岁的患者（育龄妇女必须采取充分的避孕措施）
• 平均血清 TG > 200 mg/dl (2.26 mmol/l) 和 < 700 mg/dl (7.91 mmol/l) 的患者，在饮食控制基线期间（访问 2 和 3 或访问 3 和 3a）的 2 次连续访问中测量) 并且低水平在高水平的 25% 以内（高值减去低值）/高值 < 0.25)
• 患者愿意并能够签署知情同意书并遵守方案

排除标准：

• 怀孕或哺乳的患者
• 在基线阶段测得有肝功能（ALT 或 AST 大于 1.5 ULN，胆红素大于 1.5 ULN，或肝硬化）或肾功能障碍（血清肌酐大于 140 μmol/l，或肾病综合征）证据的患者
• 在基线阶段测得的未控制糖尿病患者（空腹血糖水平高于 11 mmol/l 或 HbA1C 高于 10%）
• 在进入研究前至少 6 个月未接受治疗或不稳定的甲状腺功能减退症患者
• 未控制的高血压患者（收缩压高于 160 毫米汞柱和/或舒张压高于 110 毫米汞柱）

• 收缩压高于 140 mm Hg 且具有以下三个或更多心血管危险因素的患者：

  • 当前吸烟者
  • HDL-C < 40 毫克/分升（1.04 毫摩尔/升）
  • <55岁男性一级亲属冠心病
  • <65岁女性一级亲属冠心病
  • 45岁或以上的男性
  • 55岁或以上的女性
• 已知患有高尿酸血症或有痛风病史的患者
• 活动性消化性溃疡患者
• 已知患有冠状动脉疾病、脑血管疾病或外周动脉疾病且先前需要 PCI 或手术干预的患者
• 已知对烟酸不耐受或过敏的患者
• 每周饮酒超过 10 次的患者
• 有药物滥用史的患者
• 进入基线期后 4 周内接受任何调脂剂的患者
• 进入基线期后 30 天内参加另一项临床试验的患者
• 被认为在安慰剂基线阶段不遵守研究药物（< 80% 研究药物）或饮食的患者
• 研究者确定该研究不适合的患者