学業ストレスと炎症誘発性サイトカイン: オメガ 3 介入
調査の概要
詳細な説明
この研究では、オメガ 3 多価不飽和脂肪酸 (重要な魚油成分) の補給が、試験ストレスに対する免疫反応や気分反応にどのような影響を与えるかを調査します。 この研究では、医学生の学力試験期間中およびストレスの少ない非試験期間中のこれらの結果を調査します。 参加者は約3か月間魚油サプリメントまたはプラセボ錠剤を摂取し、その間に関連する気分、内分泌、免疫対策が評価されます。
研究の詳細については、当社の Web サイト http://www.stressandhealth.org をご覧ください。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- OSU の前臨床医学生または歯科学生、または大学院看護学生
- 男性か女性
除外基準:
- 免疫作用または内分泌作用のある特定の薬を服用している
- 慢性的な健康状態
- 喫煙
- アルコールやカフェインの過剰摂取
- 重大な消化器系の問題
- 魚油や亜麻仁サプリメントの日常的な使用、または魚の大量摂取
- 魚アレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：2
プラセボ経口オメガ 3 魚油サプリメント
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実験用量と一致するように
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実験的：1
経口オメガ3魚油補給
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2.5g/日のオメガ3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ln(IL-6)
時間枠：サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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log変換された血清インターロイキン-6 (IL-6) 血清サイトカイン レベルは、全身性炎症、つまり体全体を循環するサイトカイン レベルの評価を提供します。 一般に、個人が急性の病気でない限り、より高いレベルはより悪いものとして中断されます。 サイトカイン産生の刺激は、単球の炎症性サイトカイン産生能力を反映します。 |
サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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血清 ln(TNF-α)
時間枠：サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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対数変換血清腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) すべてのサイトカイン測定値 (IL-6 および TNF-α、血清および刺激されたものなど) を経時的に分析しました。ただし、ストレスの影響は見つかりませんでした。 したがって、魚油補給後のすべての評価を平均し（時点 3 ～ 6）分析して、魚油補給が効果を持っているかどうかを判断しました。 単一時点の測定値は、過去 24 ～ 48 時間の運動、アルコール摂取、または睡眠の変化の影響を受ける可能性があるため、これら 4 つの評価をプールすると、個人のサイトカイン レベルをより正確に推定できます。 |
サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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刺激された ln(IL-6)
時間枠：サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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対数変換された刺激された IL-6 血清サイトカイン レベルは、全身性炎症、つまり体全体を循環するサイトカイン レベルの評価を提供します。 一般に、個人が急性の病気でない限り、より高いレベルはより悪いものとして中断されます。 サイトカイン産生の刺激は、単球の炎症性サイトカイン産生能力を反映します。 |
サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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刺激された ln(TNF-α)
時間枠：サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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対数変換された刺激された TNF-α
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サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ln(ベック不安スコア)
時間枠：サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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対数変換されたベック不安スコア、最小値と最大値 - 0 ～ 4.1: 高いほど不安が大きいことを意味します
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サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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ln(CES-D)
時間枠：サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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対数変換された疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) スコア CES-D は、現在のうつ病の症状を 4 段階のリッカート尺度で評価するように設計された自己報告尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど抑うつ症状の頻度が高いことを示します。 |
サプリメント摂取開始後3か月間、3週間ごと（報告される結果は4つの時点すべての平均結果です）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Janice K Kiecolt-Glaser, PhD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。