Stress académique et cytokines pro-inflammatoires : intervention en oméga-3
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examinera comment la supplémentation en acides gras polyinsaturés oméga-3 (composants clés de l'huile de poisson) affecte les réponses immunitaires et de l'humeur au stress de l'examen. Cette étude examinera ces résultats chez les étudiants en médecine pendant les périodes d'examens universitaires ainsi que pendant les périodes de non-examen moins stressantes. Les participants prendront des suppléments d'huile de poisson ou des pilules placebo pendant environ 3 mois au cours desquels les mesures pertinentes de l'humeur, endocriniennes et immunitaires seront évaluées.
Pour des informations détaillées sur l'étude, veuillez visiter notre site Web à l'adresse http://www.stressandhealth.org
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiant préclinique en médecine ou en médecine dentaire de l'OSU, ou étudiant diplômé en sciences infirmières
- masculin ou féminin
Critère d'exclusion:
- prendre certains médicaments ayant des effets immunitaires ou endocriniens
- problèmes de santé chroniques
- fumeur
- consommation excessive d'alcool ou de caféine
- problèmes digestifs importants
- utilisation régulière d'huile de poisson ou de suppléments de graines de lin ou consommation élevée de poisson
- allergie au poisson
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: 2
Supplémentation orale en huile de poisson oméga-3 avec placebo
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pour correspondre à la dose expérimentale
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Expérimental: 1
supplémentation orale en huile de poisson oméga-3
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2,5 g/jour d'oméga-3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ln sérique (IL-6)
Délai: toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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sérum log-transformé Interleukine-6 (IL-6) Les niveaux de cytokines sériques fournissent une évaluation de l'inflammation systémique, le niveau de cytokines circulant dans tout le corps. Des niveaux plus élevés sont généralement interrompus comme étant pires, sauf si un individu est gravement malade. La production stimulée de cytokines reflète la capacité de production de cytokines inflammatoires des monocytes. |
toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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Ln sérique (TNF-a)
Délai: toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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sérum log-transformé Tumor Necrosis Factor-alpha (TNF-alpha) Toutes les mesures de cytokines (par exemple, IL-6 et TNF-a, sériques et stimulées) ont été analysées dans le temps ; cependant, aucun effet de stress n'a été trouvé. Par conséquent, toutes les évaluations post-supplémentation ont été moyennées (points temporels 3 à 6) et analysées pour déterminer si la supplémentation en huile de poisson avait un effet. La mise en commun de ces 4 évaluations fournit une meilleure estimation des niveaux de cytokines d'un individu car les mesures ponctuelles peuvent être affectées par des changements dans l'exercice, la consommation d'alcool ou le sommeil au cours des 24 à 48 heures précédentes. |
toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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In(IL-6) stimulée
Délai: toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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IL-6 stimulée transformée en log Les niveaux de cytokines sériques fournissent une évaluation de l'inflammation systémique, le niveau de cytokines circulant dans tout le corps. Des niveaux plus élevés sont généralement interrompus comme étant pires, sauf si un individu est gravement malade. La production stimulée de cytokines reflète la capacité de production de cytokines inflammatoires des monocytes. |
toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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Ln(TNF-alpha) stimulé
Délai: toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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TNF-alpha stimulé transformé en log
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toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ln(score d'anxiété de Beck)
Délai: toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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score d'anxiété de Beck transformé en log, valeurs min-max - 0-4,1 : plus élevé signifie une plus grande anxiété
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toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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ln(CES-D)
Délai: toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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score de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) transformé en log Le CES-D est une échelle d'auto-évaluation conçue pour mesurer les symptômes actuels de dépression évalués sur une échelle de Likert à quatre points. Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de symptômes dépressifs. |
toutes les 3 semaines pendant 3 mois après le début de la supplémentation (le résultat rapporté est le résultat moyen sur les 4 points dans le temps)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT003912-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- AT003912
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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