Academische stress en pro-inflammatoire cytokines: omega-3-interventie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal onderzoeken hoe suppletie met omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (belangrijke visoliecomponenten) de immuun- en stemmingsreacties op examenstress beïnvloedt. Deze studie zal deze uitkomsten onderzoeken bij geneeskundestudenten tijdens academische examenperiodes en minder stressvolle niet-examenperiodes. Deelnemers zullen gedurende ongeveer 3 maanden visoliesupplementen of placebo-pillen slikken, gedurende welke tijd relevante stemmings-, hormoon- en immuunmaatregelen zullen worden beoordeeld.
Voor gedetailleerde informatie over de studie kunt u terecht op onze website op http://www.stressandhealth.org
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OSU preklinische student geneeskunde of tandheelkunde, of afgestudeerde student verpleegkunde
- man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van bepaalde medicijnen met immuun- of endocriene effecten
- chronische gezondheidsproblemen
- roken
- overmatig gebruik van alcohol of cafeïne
- aanzienlijke spijsverteringsproblemen
- routinematig gebruik van visolie- of lijnzaadsupplementen of hoge visinname
- vis allergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 2
Placebo orale Omega-3 visolie-suppletie
|
overeenkomen met de experimentele dosering
|
|
Experimenteel: 1
orale omega-3 visolie-suppletie
|
2,5 g/dag omega-3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum ln(IL-6)
Tijdsspanne: elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
log-getransformeerd serum Interleukine-6 (IL-6) Serumcytokineniveaus geven een beoordeling van systemische ontsteking, het cytokineniveau circuleert door het lichaam. Hogere niveaus worden meestal onderbroken als slechter, tenzij een persoon acuut ziek is. Gestimuleerde cytokineproductie weerspiegelt de inflammatoire cytokineproductiecapaciteit van monocyten. |
elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
|
Serum ln(TNF-a)
Tijdsspanne: elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
log-getransformeerd serum tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) Alle cytokinemetingen (bijv. IL-6 en TNF-a, serum en gestimuleerd) werden in de loop van de tijd geanalyseerd; er werden echter geen stresseffecten gevonden. Daarom werden alle beoordelingen na suppletie gemiddeld (tijdstippen 3-6) en geanalyseerd om te bepalen of visoliesuppletie effect had. Door deze 4 beoordelingen samen te voegen, krijgt u een betere schatting van de cytokineniveaus van een individu, omdat metingen op één tijdstip kunnen worden beïnvloed door veranderingen in lichaamsbeweging, alcoholgebruik of slaap in de voorgaande 24-48 uur. |
elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
|
Gestimuleerd ln(IL-6)
Tijdsspanne: elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
log-getransformeerd gestimuleerd IL-6 Serumcytokineniveaus geven een beoordeling van systemische ontsteking, het cytokineniveau circuleert door het lichaam. Hogere niveaus worden meestal onderbroken als slechter, tenzij een persoon acuut ziek is. Gestimuleerde cytokineproductie weerspiegelt de inflammatoire cytokineproductiecapaciteit van monocyten. |
elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
|
Gestimuleerd ln(TNF-alfa)
Tijdsspanne: elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
log-getransformeerd gestimuleerd TNF-alfa
|
elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ln (Beck-angstscore)
Tijdsspanne: elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
log-getransformeerde Beck-angstscore, min-max-waarden - 0-4,1: hoger betekent meer angst
|
elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
|
ln(CES-D)
Tijdsspanne: elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
log-getransformeerde Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) score De CES-D is een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de huidige symptomen van depressie te meten, beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal. Scores variëren van 0-60, waarbij hogere scores wijzen op een hogere frequentie van depressieve symptomen. |
elke 3 weken gedurende 3 maanden na het starten van de suppletie (gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde uitkomst over alle 4 tijdspunten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janice K Kiecolt-Glaser, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT003912-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- AT003912
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .